默克 '小号研究性肺炎疫苗,V114,打两个三期研究的标志,包括介入成人艾滋病患者。
V114是默克公司的研究性15价肺炎球菌结合疫苗,在两项后期研究中进行了评估。PNEU-WAY试验研究了成人艾滋病毒疫苗以及PNEU-FLU计划。在PNEU-WAY研究中,V114引发了针对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫反应,而在PNEU-FLU中,研究表明V114可以与四价流感疫苗同时使用。这些研究的结果以及评估肺炎球菌23(肺炎球菌疫苗多价)的研究结果发表在国际肺炎球菌和肺炎球菌疾病研讨会的在线数字图书馆中。

默克研究实验室疫苗临床研究的生物制剂执行董事Luwy Musey说,两项III期研究的结果令人鼓舞。他说,该公司计划将来共享来自其他正在进行的14个V114程序的其他数据。这些计划包括评估V114的免疫原性及其对最有可能引起侵袭性疾病的血清型保护的潜力的关键性研究。
Musey在关于结果的虚拟新闻发布会上表示,他期待看到候选疫苗如何在全球范围内对该疾病产生积极影响。
V114临床开发计划包括16个试验,研究了V114在肺炎球菌疾病风险增加的许多人群中的安全性,耐受性和免疫原性,包括健康的老年人和健康的儿科人群。研究还包括免疫力低下或患有某些慢性疾病的人。
在PNEU-WAY研究中,默克研究了HIV患者中V114继之以Pneumovax 23的使用,与目前可用的13价肺炎球菌结合疫苗和Pneumovax 23进行比较。默克表示,V114符合其主要的免疫原性目标,通过血清型特异性调理吞噬剂来衡量接种后30天,疫苗中所有15种血清型的平均活度(OPA)几何平均滴度(GMT)和免疫球蛋白G(IgG)几何平均浓度(GMC)。V114和PCV13之间的13种共有血清型的OPA GMT和IgG GMC在两组之间通常是可比的,但是对于V114、22F和33F唯一的两种血清型,V114组的免疫应答高于PCV13组,默克说,这通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关。
在PNEU-FLU研究中,患者被随机分配接受V114和四价流感疫苗(QIV)或安慰剂联合四价流感疫苗。默克公司说,这项研究达到了两个主要的免疫原性目标。疫苗接种后30天,基于血清型特异性OPA GMT,V114的血统不亚于。默克说,基于QIV疫苗接种后30天时的流感病毒株特异性血凝抑制(HAI)GMT,与V114并用的QIV不劣于与V114并用的QIV。