两家在肿瘤领域开发治疗药物的生物制药公司在第二阶段报告了强烈的信号。
Tetra Bio-Pharma在其旨在减轻癌症患者疼痛的新型大麻素衍生药物的两项正在进行的临床试验中取得成功。
QIXLEEF 是一种新的植物吸入药物，正在开发中，作为传统上用于癌症疼痛治疗的阿片类药物的可能替代品。它具有符合美国 cGMP 监管要求的固定比例的 THC 和 CBD。
这家加拿大生物制药公司周一宣布，它已获得有关 REBORN 1 和 PLENITUDE 试验的积极初步临床数据
在 REBORN 1 研究中，QIXLEEF 在突破性疼痛方面表现出良好的耐受性和良好的安全性。该报告补充说，负面反应仅出现在轻微的水平，并且该研究没有导致严重的不良事件。
在 PLENITUDE 试验中也看到了相同的情况，这证实了 QIXLEEF 在这批接受该药物治疗的临床参与者中的安全性和耐受性。
Tetra 首席执行官兼首席监管官 Guy Chamberland 博士、理学硕士、博士说：“一种安全有效的治疗替代方案可以减少阿片类药物的使用，现在比以往任何时候都更加重要，以支持患者对抗疼痛。” “来自 REBORN©1 和 PLENITUDE© 的初步数据证实了 I 期试验中报告的 QIXLEEF ™的安全性和药效学特征。QIXLEEF ™的药代动力学特征被很好地表明有助于控制短暂的疼痛发作，例如爆发性疼痛，并将提供患者和医生是一种可行的、更安全的、非阿片类药物的疼痛管理选择。”
初步数据分析显示对缓解疼痛有积极影响，但由于合规性，该公司被禁止披露更多细节。
Starpharma 得分太高
墨尔本的一家生物制药公司Starpharma宣布了其正在进行的候选药物 DEP cabazitaxel 的 II 期试验的积极中期结果。更新讨论了前列腺癌的中期结果和疗效发现。该公司指出，摄入 DEP cabazitaxel 导致严重骨髓毒性显着降低。
Starpharma 声称，参与试验的所有 IV 期转移性前列腺癌患者均显示出良好的疗效反应，使用一种或多种前列腺癌标准措施，前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。
该公司报告称，在 51 名具有可评估肿瘤病变的参与者中，有 64% 的患者在长达 36 周的时间内看到了长期稳定的疾病和肿瘤大小的显着减小。
该公告还列出了 83% 的继发性骨病患者的病变没有进展或改善。
此外，具有可评估 PSA（前列腺特异性抗原）肿瘤生物标志物水平的 90% 的受试者的 PSA 下降，而其中超过一半的受试者的 PSA 下降至少 50%。总共有 56% 的参与者对所有三项措施都做出了回应。
“DEP cabazitaxel 在 IV 期前列腺癌患者中的这些积极结果对于 Starpharma 和我们的 DEP 平台来说真的是令人兴奋的消息，” Starpharma 首席执行官 Jackie Fairley 博士说。
DEP cabazitaxel 是历史悠久的抗癌药物 Jevtana 的纳米颗粒形式。这种新药正在英国和澳大利亚的不同诊所对 51 名患有不同类型癌症的参与者进行测试。
在另一篇笔记中，悉尼 Kinghorn 癌症中心的研究研究员 Anthony Joshua 教授说：“迄今为止，DEP® cabazitaxel 在大量预先治疗的前列腺癌患者中的试验结果非常令人鼓舞，并表明该产品与标准产品相比具有潜力卡巴他赛。抗癌活性，加上比标准卡巴他赛更少的骨髓抑制和普遍良好耐受的安全性，意味着这种新形式的树枝状聚合物增强卡巴他赛代表了前列腺癌患者的有用选择，包括 DEP®卡巴他赛的老年患者耐受性特别好。”