费城和伦敦，2021 年 10 月 20 日/美通社/ --葛兰素史克公司今天宣布，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致投票推荐两剂 Shingrix（带状疱疹疫苗重组疫苗） , 佐剂) 用于预防 19 岁及以上成年人因疾病或治疗而免疫缺陷或免疫抑制的带状疱疹 (带状疱疹) 及其并发症。
今天的投票意味着，现在建议美国数百万 19 岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹的风险增加的成年人接受 Shingrix。
Shingrix 是一种非活的重组佐剂带状疱疹疫苗，分两次肌肉注射，最初于 2017 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于预防 50 岁或以上成年人的带状疱疹。FDA 于2021年7 月 23 日批准了 Shingrix ，用于预防 18 岁及以上成年人的带状疱疹，这些成年人由于已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹的风险增加。
GSK 首席医疗官兼全球医疗监管与质量高级副总裁 Sabine Luik 说：“今天的建议是一项重要的临床进步，可以为免疫缺陷或免疫抑制的成年人提供带状疱疹及其并发症的保护。” “ACIP 的投票有助于解决现有的未满足需求，因为免疫功能低下的人患这种疾病的风险增加。”
这项针对新人群的批准和推荐基于临床研究，该研究检查了 Shingrix 在接受自体造血干细胞移植 (auHSCT) 和接受血液系统恶性肿瘤治疗的成人（≥18 岁）中的安全性和有效性（后- hoc 分析）。进一步的安全性和免疫原性数据在因已知疾病或治疗而导致或预计会出现免疫缺陷或免疫抑制的成人中产生，包括 HIV 患者、实体瘤患者和肾移植患者。1、2、3、4、5、6
Shingrix 结合了非活抗原，以触发有针对性的免疫反应，以及专门设计的佐剂系统，以产生水痘带状疱疹病毒 (VZV) 特异性免疫反应。Shingrix 不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。
对于有免疫能力的成年人，Shingrix 打算分两次给药，间隔 2 至 6 个月。但是，对于由于已知疾病或治疗而存在或将存在免疫缺陷或免疫抑制并且将从更短的疫苗接种计划中受益的成年人，可以在第一剂接种后 1 至 2 个月给予第二剂。
ACIP 的建议将转发给 CDC 主任和美国卫生与公众服务部进行审查和批准。一旦获得批准，最终建议将在未来的发病率和死亡率周报 (MMWR) 中公布。
关于带状疱疹 带状疱疹
是由水痘带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的，这种病毒与引起水痘的病毒相同。7 几乎所有老年人的神经系统中都有处于休眠状态的 VZV，等待随着年龄的增长而重新激活。8 随着年龄的增长，免疫系统中的细胞会失去对 VZV 再激活保持强烈有效反应的能力。7 ,9
带状疱疹通常表现为身体一侧出现疼痛、发痒的皮疹，可持续两到四个星期。9,10 与带状疱疹相关的疼痛通常被描述为灼痛、射击或刺痛。即使皮疹消失，一个人也会经历带状疱疹后遗神经痛 (PHN)，这种疼痛持续至少三个月到几年不等。7 PHN 是带状疱疹最常见的并发症，占所有带状疱疹病例的 10% 至 18%。7,11
据估计，美国每年有 100 万例带状疱疹病例。7 50 岁以上的人中有 99% 以上都感染了 VZV，三分之一的美国人在一生中会患上带状疱疹。对于 85 岁及以上的成年人，风险增加到二分之一。