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Algernon Pharmaceuticals 提交美国 FDA Pre-IND 会议请求,要求进行艾芬地尔慢性咳嗽 2 期研究

2021-10-09    阅读量:30493    新闻来源:互联网     |  投稿

2021 年 10 月 8 日(环球新闻社)--阿尔杰农制药公司(CSE:AGN)(法兰克福:AGW)(OTCQB:AGNPF)(“公司”或“阿尔杰农”)处于临床阶段的药物开发公司很高兴地宣布,它已向美国食品和药物管理局 (US FDA) 提交了 IND 前(研究性新药)会议请求,要求其对 NP-120(Ifenprodil)进行调查,以进行一项计划中的治疗的第 2 期研究顽固性慢性咳嗽。艾芬地尔是一种 NMDA GluN2B 亚基抑制剂,可能代表一种潜在的新型“一流”慢性咳嗽治疗方法。

公司最近宣布了其目前在澳大利亚和新西兰正在进行的特发性肺纤维化和慢性咳嗽的第 2 期研究的积极趋势数据。该研究慢性咳嗽部分的中期分析结果显示,在治疗 12 周后,受试者的平均 24 小时咳嗽计数与基线相比相对减少。与基线相比,第 12 周的平均清醒咳嗽计数也有所减少(描述性统计)。

根据美国 FDA 的反馈,公司最早可能于 2022 年第二季度在美国开始其第 2 阶段慢性咳嗽研究。公司希望感谢曼彻斯特大学呼吸医学教授 Jacky Smith 博士和一位全球领先的慢性咳嗽科学专家,感谢她对计划中的第 2 阶段研究的方案概要提供帮助。Smith 博士于 2021 年 2 月 7 日加入 Algernon 医学和科学顾问委员会。 

“向美国 FDA 提交的这项提交强调了我们对难治性慢性咳嗽患者的承诺,”阿尔杰农制药公司首席执行官 Christopher J. Moreau 说。批准的治疗方法。”

关于慢性咳嗽

慢性咳嗽(定义为持续超过 8 周的咳嗽)影响全球约 10% 的成年人口,是寻求医疗护理的最常见病症之一。在部分病例中,症状无法通过治疗潜在疾病来解决;这被称为顽固性慢性咳嗽(“RCC”)。目前没有批准的 RCC 治疗方法。

关于艾芬地尔

艾芬地尔是一种 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂,专门针对 NMDA 型亚基 2B (GluN2B)。艾芬地尔阻止谷氨酸信号传导。NMDA 受体存在于许多组织中,包括肺细胞、T 细胞、中性粒细胞和某些类型的癌细胞。

关于阿尔杰农制药公司 

Algernon 是一家药物再利用公司,致力于研究安全的、已获批准的药物,包括用于新疾病应用的天然化合物,将它们高效、安全地转移到新的人体试验中,开发新配方并在全球市场寻求新的监管批准。Algernon 专门研究从未在美国或欧洲获得批准的化合物,以避免不符合标签的处方。


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