免疫学是生命科学中较为复杂的领域之一，最近关于 mRNA 疫苗针对 COVID-19 的长期功效的研究就是证明它有多复杂的主要例子。以下是这些故事和更多 COVID-19 新闻。
意大利监管机构称 mRNA 疫苗的有效性在 7 个月后稳定
意大利国家卫生研究所 报告 说，在第二种 mRNA COVID-19 疫苗接种七个月后，疗效保持稳定。他们评估了截至 8 月 29 日的数据，这些数据来自接受过两剂辉瑞（Pfizer）-BioNTech 或 Moderna 疫苗的超过 2900 万人。他们发现，在一般人群中，七个月后抗感染的有效性仍然为 89%，六个月后住院治疗的有效性为 96%，死亡的有效性为 99%。这与辉瑞公司于 10 月 4 日发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究明显不同。在该研究中，辉瑞 BioNTech 疫苗感染预防水平在第二次接种后六个月从 88% 下降到 47%。
意大利的研究确实发现，免疫功能低下的人在第二次注射后的 28 天后对感染的保护能力下降，这取决于哪些疾病导致免疫系统减弱。在患有合并症但不一定免疫功能低下的人中，他们的研究发现，预防感染的保护率从第二次注射后 28 天的 75% 下降到大约 7 个月后的 52%。
2 项真实世界的研究表明，辉瑞 BioNTech 疫苗的免疫保护作用在 2 个月后减弱
与意大利的研究形成鲜明对比的是， 发表在《新英格兰医学杂志》上的两项 真实世界研究发现，注射两次后，对辉瑞-BioNTech 疫苗感染的免疫力迅速下降。一项 研究 来自以色列，另一项来自卡塔尔。以色列的研究分析了 4,800 名卫生保健工作者，并证明抗体水平迅速下降，“尤其是在男性、65 岁或以上的人群以及免疫抑制人群中”。
卡塔尔的 研究评估了该国人口的实际感染情况。与以色列一样，他们主要接种了辉瑞-BioNTech 疫苗 BNT162b2。
“BNT162b2 诱导的抗感染保护在第一次给药后迅速建立，在第二次给药后的第一个月达到峰值，然后在随后几个月逐渐减弱，”威尔康奈尔医学院卡塔尔分校的 Laith Abu-Raddad 及其同事写道。“第四个月后下降似乎加速，在随后几个月达到约 20% 的低水平。”
然而，对住院和死亡的保护率保持在 90% 以上。他们还推测，保护的下降可能与行为有关，接种疫苗的人可能比未接种疫苗的人有更高的社会接触率，并且可能采取更少的社会疏远措施。
辉瑞为 5-11 岁儿童申请授权
辉瑞和 BioNTech向 美国食品和药物管理局 提交了针对 5 至 11 岁儿童的 COVID-19 疫苗的数据。如果获得批准，这将是该年龄组的第一个疫苗。它目前已完全批准用于 16 岁及以上的人群，并具有适用于 12 至 15 岁人群的紧急使用授权 (EUA)。在 II/III 期试验中，COVID-19 疫苗在 5-11 岁年龄段有效且安全并包括 2,268 名参与者。与老年人群的 30 微克剂量相比，它使用了 10 微克剂量。
长 COVID 的正式定义
在世界卫生组织（WHO）公布的 长COVID的定义，将其称为“后COVID-19的条件。”
该出版物指出，“COVID-19 后病症发生在有可能或确诊的 SARS-COV-2 感染病史的个体中，通常在 COVID-19 发病后三个月，症状持续至少两个月且无法解释通过另一种诊断。”
他们接着说：“常见症状包括疲劳、呼吸急促、认知功能障碍以及其他……这些通常会对日常功能产生影响。症状可能是在从急性 COVID-19 发作中初步恢复后新出现的，或者从最初的疾病中持续存在。随着时间的推移，症状也可能会波动或复发。”
Moderna 计划在非洲建立疫苗工厂
Moderna 已 宣布 计划在 “非洲”某处建立 一家工厂，以生产 mRNA 疗法和 COVID-19疫苗。他们将在该设施上投资 5 亿美元。大陆上的具体国家尚未公布。该设施预计每年可生产多达 5 亿剂疫苗，包括用于 COVID-19 和其他疾病的疫苗。
7 月，辉瑞和 BioNTech 签署了一项在南非生产疫苗的协议，尽管该协议仅针对“填充和完成”过程，将实际疫苗放入小瓶并运输。Médicins Sans Frontièrs（无国界医生组织）表示，这对帮助非洲“实现疫苗独立”几乎没有帮助。
这个问题是有问题的，因为非洲大陆只有大约 4% 的人口接种了 COVID-19 疫苗，这主要归咎于该国对海外疫苗的依赖。然而，在一些国家也存在基础设施限制，因为辉瑞-BioNTech 疫苗需要超低温运输和储存。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 表示：“我们代表我们不断壮大的团队、合作伙伴和股东，决心通过投资非洲最先进的 mRNA 制造设施来扩大 Moderna 的社会影响。虽然我们仍在努力提高现有网络的能力，以便为 2022 年持续的大流行提供疫苗，但我们认为投资未来很重要。”
默克 (Merck) 的 COVID-19 药品价格甚至在批准之前就已引起争议
默克的 molnupiravir 是一种抗病毒药丸，已在临床试验中显示可有效降低因 COVID-19 住院的风险，尚未获得批准或授权使用，但 其预计价格已经引起争议。根据哈佛公共卫生学院和伦敦国王学院医院的数据，这种药物的制造成本为 17.74 美元。但默克公司向美国政府收取了 712 美元，即同等数量药物价格的 40 倍。
在试验中，该药物将中度或轻度 COVID-19 患者的住院风险降低了一半。而且由于它是一种药丸，而不是像单克隆抗体或吉利德科学公司的抗病毒药物 Veklury（瑞德西韦）那样的静脉注射，因此有望得到更广泛的应用。
该药物由默克和 Ridgeback Biotherapeutics 开发。总部位于佛罗里达州迈阿密的 Ridgeback 于 2020 年从埃默里大学获得了该药物的许可，然后在两个月后将全球权利出售给了默克，具体金额未公开。2013 年和 2015 年，国防部国防威胁减少局向埃默里大学投资了超过 1000 万美元的资金用于该药物，美国国家过敏和传染病研究所也向埃默里大学投资了 1900 万美元的额外赠款。
据报道，只有默克和 Ridgeback 将从该药物中获利，如果获得批准，该药物有可能在今年年底前获得高达 70 亿美元的收入。
尽管如此，Ridgeback 似乎试图在大流行期间获得政府资金来制造和开发这种药物，但被拒绝了。尽管有人批评 Ridgeback 在 Emory 开发该药物时忽视了早期的政府投资，但自与默克公司达成许可协议以来的所有资金都来自 Ridgeback 的默克和韦恩以及温迪霍尔曼。
迄今为止，默克已表示他们将在全球范围内提供该药物，并已与五家印度仿制药制造商签署了许可协议。对于为期五天的药物治疗方案，这些公司将药物定价低于 12 美元。