波士顿，2021 年 9 月 17 日/ 美通社/ -- Renovia Inc.（“Renovia”）是一家以女性为主导的公司，为女性盆底疾病开发数字疗法，今天宣布，数字疗法联盟 (DTA) 已将leva ® Pelvic Health System 纳入其创新治疗产品库，满足 DTA 对循证数字治疗的定义，满足其十项严格的核心原则。Renovia 是第一家专注于女性健康的公司，其产品包含在 DTA 产品库中。
DTA 是一家全球性的非营利组织，致力于在医疗保健领域推进高质量的数字疗法。联盟成员与其使命一致，即使用高质量的循证数字疗法来预防、管理或治疗医学障碍或疾病，以改善临床和健康经济成果。DTA 的产品库列出了成功符合该组织所有十项核心原则的数字疗法，其中包括：
在同行评审期刊上发表试验结果，包括具有临床意义的结果。
经监管机构审查、批准或认证，以支持产品对风险、功效和预期用途的声明。
仅作出适合临床评估和监管状态的声明；和
收集、分析和应用现实世界的证据和/或产品性能数据。
核心原则的完整列表在 DTA产品库中。
数字治疗联盟首席执行官安迪·莫尔纳( Andy Molnar)表示：“大流行加剧了女性医疗保健方面的现有差距，但也凸显了数字疗法等可远程访问的创新产品对解决这些问题的重要性。” “女性健康是整个数字治疗生态系统的一个关键部分，因此我们很高兴看到leva 被添加为我们产品库中的第一个‘femtech’产品。我们的十项核心原则专注于我们认为对世界至关重要的东西- 一流的循证、以患者为中心的治疗干预措施，并有意设定了一个高标准。”
Renovia的列娃 系统是FDA批准的，包括一个小的，灵活的阴道棒与智能手机的应用程序相结合的优惠，为妇女提高其尿失禁（UI），在家里，在短短的非侵入性，surgery-和无毒的方式每天五分钟。来自全球知名医疗中心的已发布数据通过 leva 对女性正确收缩盆底肌肉时的运动实时可视化，支持了leva对 UI（通常称为膀胱渗漏）的功效。纳入 DTA 的产品库是对 Renovia 以循证为基础的盆腔健康方法的进一步肯定，该方法有望扩大临床护理的范围并改善健康公平。
UI 是一种被低估的疾病，仅在美国就有超过 2000 万女性受到影响，对女性的生活质量产生负面影响，并可能导致其他潜在的严重疾病。尽管 UI 普遍存在并且对女性健康产生不利影响，但女性经常少报 UI，因此许多临床医生没有解决。幸运的是，诸如 ACOG（美国妇产科医师学会）和 WPSI（妇女预防服务倡议）等团体越来越多地建议筛查包括 UI 在内的盆底疾病。早期干预已被证明可以解决或减轻症状，改善即时和长期特定疾病的生活质量，并限制对更具侵入性和成本更高的治疗的需求。
Renovia 首席执行官Eileen Maus表示：“我们感谢 DTA 在引领创新、倡导政策变革和建立严格的数字治疗标准方面所做的不懈努力。“我们很自豪leva与一套世界一流的数字疗法一起出现，提高了护理标准。UI 可能是一种羞辱性的，经常使人虚弱的状况，而且太多的女性不寻求治疗 - 并满足于垫子和成人尿布。工作与 DTA 合作提供了另一种方式来提高对可用一线治疗的认识，并鼓励女性与她们的医疗保健提供者讨论膀胱渗漏问题。”