Diadem srl是一家开发首个用于早期预测阿尔茨海默病 (AD) 的血液检测方法的公司，今天宣布其 AlzoSure ®预后生物标志物技术已获得专利中国。该专利涵盖了技术和测试协议的关键要素，提供到 2035 年的保护。
Diadem AlzoSure Predict 分析使用专有抗体来测量 p53 蛋白构象变异体的血液水平，该变异体与 AD 的发病机制有关。多项研究表明，这种 p53 变异体可用作预测性生物标志物，用于识别可能在症状出现前六到七年发展为 AD 的个体。
“中国有大约 1000 万阿尔茨海默病患者，是世界上人数最多的国家，此外还有超过 3000 万人患有轻度认知障碍，” Diadem 首席执行官Paul Kinnon指出。“根据中国老年医学会的数据，到 2050 年，中国阿尔茨海默病患者人数预计将超过 4000 万。鉴于受影响的人口众多，我们相信我们简单而准确的基于血液的预后测试可以在疾病早期识别人过程在中国会很有价值. 随着减缓或阻止疾病进展的干预措施现在变得可用，早期识别从未像现在这样重要。目前，我们正在与一些潜在的商业化的合作伙伴讨论中国“。
Kinnon 先生补充说：“我们今年报告了多项研究，表明 AlzoSure Predict 准确识别出在明确诊断可行之前至少 6 年或更长时间将进展为 AD 的个体。我们预计将在未来几周内发布更多验证数据，表明我们的生物标志物测试可以在诊断前长达 6 年准确预测 AD 进展，AUC > 90%。此外，这些新数据表明 AlzoSure Predict 可以准确分类早期疾病状态，AUC 为 95%，区分个体是否被适当归类为主观记忆投诉 (SMC) 或轻度认知障碍 (MCI)。我们期待在不久的将来报告这些数据。”
Diadem 正在开发 AlzoSure 检测，作为一种基于血浆的非侵入性生物标志物检测，以准确预测无症状或有轻度认知障碍的个体发展为阿尔茨海默氏症的可能性。该公司的技术使用一种分析方法，其中包括由 Diadem 开发的专有抗体，旨在与 U-p53 AZ构象变异蛋白及其目标序列结合。Diadem 正在进行进一步的验证研究，预计不久将获得更多结果。该公司计划在未来 12 个月内与战略合作伙伴合作启动全球发布。
关于阿尔茨海默病
全世界约有 5000 万人患有痴呆症。阿尔茨海默病是最常见的形式，占病例的 60-70%。目前没有针对阿尔茨海默氏症的疾病改善疗法，治疗症状的疗法也很有限。每年约有1000万新病例，并且随着人口老龄化，发病率迅速上升。目前的医疗总成本是巨大的——在美国每年估计为 1 万亿美元，预计到 2030 年将翻一番。目前，阿尔茨海默病的诊断缓慢、不确定、侵入性和昂贵。由于缺乏准确且具有成本效益的预后和诊断方法，阿尔茨海默氏症的有效疗法的开发受到阻碍。