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Aytu BioPharma 宣布 Healight(TM) 试点研究的临床结果经同行评审公布

2021-06-29    阅读量:30138    新闻来源:互联网     |  投稿

Aytu BioPharma, Inc.(纳斯达克股票代码:AYTU)是一家专注于将满足患者重要需求的新型产品商业化的专业制药公司,今天宣布,来自首个人体开放标签的数据, 研究紫外线 A (UVA) 光气管导管治疗的安全性和有效性的临床试验于 2021 年 6 月 26 日在线发表在同行评审期刊Advances In Therapy 上。本研究中使用的 UVA 光导管技术是 Aytu BioPharma 的 Healight™ 医疗设备的基础,该设备已在全球范围内获得所有气管内和鼻咽应用的独家许可。

题为“ UVA 光在严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 感染危重患者中的应用:体内紫外线 A 治疗的首次人体研究”的研究得出结论,气管内 UVA 光治疗与显着减少有关SARS-CoV-2 病毒载量和 WHO 临床严重程度评分的改善。此外,气管内 UVA 光治疗不会导致任何严重的不良装置影响,并且耐受性良好。

共有五名重症、机械通气的 COVID-19 患者在一个美国中心连续五天每天接受 UVA 光疗法。将 UVA 光导管插入患者的气管插管 (ETT) 并在每次治疗时照射 20 分钟。气管内 (ET) 治疗导致 ET 抽吸物的 SARS-CoV-2 病毒载量显着对数减少,这是该研究的主要终点。从基线到第五天和第六天的平均对数变化分别为 -2.41(>99%,p=0.0018)和 -3.2(>99.9%,p=0.0005)。WHO 10 分临床严重性评分在第 15 天和第 30 天分别平均提高了 1.6 和 3.6 分。排除病毒载量检测不到的受试者 2,WHO 严重性评分在第 30 天提高了 4.75 分。重要的是,

Aytu BioPharma 首席执行官 Josh Disbrow 评论说:“这些用于支持 Healight 技术的技术的重要概念验证首次人体临床试验数据现已通过同行评审并发表。这项试点研究显示了潜力用于治疗机械通气的 SARS-CoV-2 患者的临床效用,并为即将在欧洲进行的更大的、假控制的临床研究奠定了基础。该研究将在一项控制良好的随机临床试验中包括更多的患者,以及我们预计这项研究将在 2022 财年第一季度开始。”

除了冠状病毒,内部 UVA 光的利用可能还有许多其他临床应用。Aytu BioPharma 将继续与所有治疗领域的研究人员合作,继续在该技术平台上进行建设。

可以通过以下链接访问同行评审的出版物:

https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-021-01830-7

关于 Aytu BioPharma, Inc.

Aytu BioPharma 是一家专业制药公司,拥有不断增长的处方疗法和消费者保健产品的商业组合。该公司的主要处方产品治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和其他常见的儿科疾病。Aytu 销售 ADHD 产品 Adzenys XR-ODT®(苯丙胺)缓释口腔崩解片(参见完整处方信息,包括黑框警告)、Cotempla XR-ODT®(哌醋甲酯)缓释口腔崩解片(参见完整处方信息,包括黑框警告)和 Adzenys-ER®(苯丙胺)缓释口服混悬液(参见完整处方信息,包括黑框警告)。该公司的其他儿科产品包括 Karbinal® ER(羧甲胺马来酸盐)、一种缓释羧甲胺(抗组胺药)混悬液,用于治疗多种过敏性疾病,以及 Poly-Vi-Flor® 和 Tri-Vi-Flor®,两个互补的基于氟化物的处方维生素产品系列,包含各种配方中的氟化物和维生素组合缺氟的婴儿和儿童。公司的发展受到战略性许可、基于收购的交易和有机产品增长的推动。Aytu 正在建立一个免费的治疗开发管道,包括血管 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 的前瞻性治疗 (AR101/enzastaurin),这是一种罕见的遗传疾病,导致高发病率和显着缩短的寿命。目前没有批准的 vEDS 治疗方法。要了解更多信息,请访问 两个互补的含氟处方维生素产品系列,包含氟化物和维生素的组合,适用于缺氟婴儿和儿童的各种配方。公司的发展受到战略性许可、基于收购的交易和有机产品增长的推动。Aytu 正在建立一个免费的治疗开发管道,包括血管 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 的前瞻性治疗 (AR101/enzastaurin),这是一种罕见的遗传疾病,导致高发病率和显着缩短的寿命。目前没有批准的 vEDS 治疗方法。要了解更多信息,请访问 两个互补的含氟处方维生素产品系列,包含氟化物和维生素的组合,适用于缺氟婴儿和儿童的各种配方。公司的发展受到战略性许可、基于收购的交易和有机产品增长的推动。Aytu 正在建立一个免费的治疗开发管道,包括血管 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 的前瞻性治疗 (AR101/enzastaurin),这是一种罕见的遗传疾病,导致高发病率和显着缩短的寿命。目前没有批准的 vEDS 治疗方法。要了解更多信息,请访问 公司的发展受到战略性许可、基于收购的交易和有机产品增长的推动。Aytu 正在建立一个免费的治疗开发管道,包括血管 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 的前瞻性治疗 (AR101/enzastaurin),这是一种罕见的遗传疾病,导致高发病率和显着缩短的寿命。目前没有批准的 vEDS 治疗方法。要了解更多信息,请访问 公司的发展受到战略性许可、基于收购的交易和有机产品增长的推动。Aytu 正在建立一个免费的治疗开发管道,包括血管 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 的前瞻性治疗 (AR101/enzastaurin),这是一种罕见的遗传疾病,导致高发病率和显着缩短的寿命。目前没有批准的 vEDS 治疗方法。


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