AffaMed Therapeutics（“AffaMed”）是一家致力于开发和商业化变革性药物、数字和外科产品的全球临床阶段生物制药公司，宣布首位患者已在其美国给药AM712 (ASKG712) 的 1 期研究，这是一种新型专有的双特异性生物分子，可阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，用于治疗视网膜疾病。该研究将调查 AM712 在新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
AffaMed 首席执行官赵大尧博士评论说：“AM712 的首例患者给药是 AffaMed 团队有效执行和全球临床开发专业知识的又一例证。在视网膜疾病患者中启动治疗标志着 AffaMed 的一个重要里程碑，我们期待推进 AM712 作为一种创新和差异化疗法，用于治疗 nAMD 和其他视网膜疾病的患者群体。”
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是视网膜的获得性变性，由于新生血管（脉络膜新生血管膜形成）和非新生血管（玻璃疣和视网膜色素上皮异常）损伤导致显着的中心视力丧失。新生血管性 AMD 是黄斑变性的一种高级形式，在历史上一直是 AMD 相关视力丧失的主要原因。同时中和 VEGF 和 Ang-2 代表了一种新的治疗方法，可以更好地治疗 nAMD。
2021年底，AffaMed 与 AskGene Pharma Inc.（“AskGene”）签订了一项许可协议，以获得在亚洲以外地区和日本地区全球开发、制造和商业化 AM712的独家权利。不久之后，由 AffaMed 提交的用于 AM712临床开发的研究性新药 (IND) 申请于 2022 年 1 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
关于 AffaMed Therapeutics
AffaMed Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化变革性药物、数字和外科产品，以满足大中华区和世界各地患者在眼科、神经和精神疾病方面未满足的关键医疗需求。AffaMed Therapeutics 的领导团队在中国和全球领先的跨国生物制药公司的高质量发现、临床开发、监管事务、业务开发、制造和商业运营方面获得了深厚的行业专业知识和广泛的业绩记录。
关于 AM712 (ASKG712)
AM712 是一种专为眼部使用而设计的新型双特异性生物分子。它提供了对视网膜疾病中两个重要的疾病相关途径 VEGF 和 Ang-2 的双重抑制。在临床前研究中，AM712显示出强大的疗效、良好的眼药代动力学和支持临床探索的所需安全性。AskGene 于 2022 年 1 月从 NMPA 获得了 AM712的中国 CTA 许可。