在阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）用Enhertu治疗转移性乳腺癌的几周后，吉利德科学公司正在用 Trodelvy 应对这一挑战。
周一，吉利德发布了其所谓的“具有统计学意义和临床意义”的 III 期 TROPiCS-02 研究的第二次中期分析结果。该试验正在评估 Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 对接受过内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂和两到四线化疗的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者提供的总生存期 (OS) 益处中网时尚stylechina.com。
HR+ 和 HER2- 乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 70%，许多患有晚期疾病的患者会产生内分泌抗性。虽然完整的总体生存结果将在未来的医学会议上公布，但吉利德表示，生存结果对于患有这种形式的乳腺癌患者来说是令人鼓舞的。
吉利德首席医疗官 Merdad Parsey 表示，第二次中期分析中看到的生存结果对乳腺癌社区很重要。他说，该公司对数据的潜力以及它如何可能改变选择有限的乳腺癌患者的治疗过程感到鼓舞。
Parsey 在一份声明中说：“我们期待与全球卫生当局讨论这些结果，因为经过预处理的 HR+/HER2-转移性疾病患者目前的治疗选择有限且生活质量较差。”
Trodelvy 是一种针对 Trop-2 受体的一流抗体药物偶联物和拓扑异构酶抑制剂，Trop-2 受体是一种在多种类型的上皮肿瘤中普遍表达的蛋白质，包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌。
吉利德已根据 III 期 TROPiCS-02 研究的数据向美国食品和药物管理局提交了一份补充生物制品许可申请。今年早些时候，该公司公布了该研究的数据，显示 Trodelvy 在临床试验中达到了其主要终点。与医生选择的化疗相比，它证明了无进展生存期 (PFS) 的统计学显着改善。
尽管 Trodelvy 的目标与 Enhertu 的不同，但这两种药物都为乳腺癌患者提供了可行的选择。阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）表示，III 期 Enhertu 研究是第一个以 HER2 为导向的疗法，该疗法显示“在先前治疗的 HER2 低不可切除和/或转移性乳腺癌患者中具有显着且具有临床意义的生存益处”。
公告中没有报告 Enhertu 的全部总体生存益处，但在 6 月，两家公司注意到该药物的 OS 改善了 49%。这比单独的化疗改善了六个月。
吉利德通过以 210 亿美元收购Immunomedics 获得了 Trodelvy。它之前已被批准用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者，以及患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。
吉利德还宣布与 Everest Medicines达成 2.8 亿美元的协议，以确保 Trodelvy 在亚洲大部分市场的所有开发和商业化权利，包括大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古。Everest Medicine 通过之前与 Immunomedics 的合作获得了 Trodelvy 的权利。
吉利德表示，除了预付款外，珠穆朗玛峰有资格在实现某些监管和商业里程碑后获得高达 1.75 亿美元的潜在额外付款。
“Trodelvy 是我们实体瘤产品组合的基石，我们致力于将这种变革性疗法带给尽可能多的患者。我们期待迅速推进我们在亚洲的开发计划，并实现 Trodelvy 在多种肿瘤类型中的临床潜力，”吉利德肿瘤临床研究总裁 Bill Grossman 在一份声明中表示。
在中国大陆和新加坡，Trodelvy 已被批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ），这些患者之前接受过两种或多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。该公司正在香港、韩国和台湾寻求批准。