默克公司 和Eisai 宣布 ，默克公司的检查点抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Eisai的Lenvima联合使用，可显着改善晚期子宫内膜癌的无进展生存期。具体来说，III期KEYNOTE-775 / Study 309试验评估了在任何情况下均采用先前的铂类治疗方案后的晚期，转移性或复发性子宫内膜癌患者的Keytruda和Lenvima。
该试验达到了PFS和OS的双重主要终点，以及客观缓解率（ORR）的次要功效终点。所有人群和不匹配修复熟练（pMMR）亚组的中位随访时间均为11.4个月。在所有人群中，药物组合将疾病进展或死亡的风险降低了44％，中位PFS为7.2个月，而接受化疗的患者为3.8个月，这是医生选择的阿霉素或紫杉醇。
在所有人群中观察到OS的统计学显着性和临床意义的改善，该药物组合使死亡风险降低38％，中位OS为18.3个月，而化疗组为11.4个月。
“被诊断为子宫内膜癌的患者（在美国最常见的妇科癌症类型）在晚期或复发时被诊断为低生存率，尤其是一旦先前的铂类疗法后疾病进展并且不适合根治性手术还是辐射，”纪念斯隆·凯特琳癌症中心首席研究员兼医学肿瘤学家Vicky Makker说。
Makker补充说：“与完全化疗组相比，在所有晚期，转移性或复发性子宫内膜癌患者中，与错配修复状态无关的死亡风险降低38％，Keytruda加Lenvima显着提高了总生存期，这令人鼓舞，因为该部门包括正在研究的患者人群，因此妇科肿瘤学界一直在寻求更多数据。”
KEYNOTE-775 / Study309是KEYNOTE-146 / Study111的确证性临床试验。KEYNOTE-147/ Study111是支持美国食品和药物管理局（FDA）于2019年加快批准Keytruda和Lenvima应用于患者的试验。患有非MSI-H或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌，在先前的全身性治疗后病情发展，不适合进行根治性手术或放疗。
两家公司在虚拟的妇科肿瘤学会（SGO）2021年女性癌症年会上通过口头全体会议介绍了这些数据。
子宫内膜癌始于子宫内膜，称为子宫内膜。它是子宫中最常见的癌症形式。去年，到2020年，据估计全球范围内有超过417,000例新病例和97,000例死于子宫体癌，其中包括子宫内膜癌和子宫肉瘤。超过90％的子宫癌发生在子宫内膜。
在美国，今年预计将有超过6.6万例新的子宫体癌病例和近13,000例死亡。转移性子宫内膜癌（IV期）的五年生存率约为17％。
“ KEYNOTE-775 /研究309中看到的积极结果有助于确认目前已批准在某些晚期子宫内膜癌患者中使用Keytruda加Lenvima组合，” Takashi Owa表示，他是肿瘤学业务组首席医学创建官兼首席发现官卫材 “众所周知，由于该疾病的这一阶段很难治疗，因此卫材和默克仍然致力于解决晚期子宫内膜癌的未满足需求。我们感谢患者和医疗服务提供者在全球大流行中的参与和坚持不懈使这一里程碑成为可能。”