HUYABIO国际(HUYABIO),在加快全球发展的领导者中国的医药创新成果,今天宣布,其与药物研究的天津研究所的合资企业已经提交了新药申请到中国国家医疗产品管理局药物评估中心。成立合资企业AIM的目的是推进创新药物的发展。该申请要求批准用于真菌病治疗的抗真菌药物efinaconazole外用制剂Jublia™。
Jublia是首个被批准用于治疗甲癣的甲三唑类外用制剂,甲癣是一种常见的破坏性的趾甲真菌感染。其他局部治疗缺乏疗效,口服治疗受到药物相互作用和严重安全性问题的限制。对于轻至中度或无法忍受口服治疗的患者,朱比利亚被认为是治疗的选择。
该药物已在日本,美国,加拿大,韩国,台湾,香港和澳门获得批准,并以Clenafin™或Jublia商标出售。AIM于2019年2月从原始公司Kaken Pharmaceuticals在中国获得许可的专有权。
HUYABIO首席执行官兼执行主席Mireille Gillings博士说:“当我们与Kaken等合作伙伴合作,将产品推向中国市场时,这一提交代表了HUYABIO和AIM的重要里程碑。甲癣的治疗方法,以及有毒的全身治疗方法的有前途的替代方法。我们计划将来再提交更多监管文件。”
关于AIM
AIM是HUYABIO International与天津药物研究所的合资企业。AIM识别并评估来自中国境外的医疗机会。该合资企业利用了天津医药研究所在中国的基础设施和HUYABIO的全球网络来加速面向中国市场的产品开发。
关于HUYABIO International
HUYABIO是加快源自中国的新型生物制药产品机会的全球发展的领导者,从而可以更快,更具成本效益和降低风险的全球药物开发市场。通过与生物制药,学术和商业组织的广泛合作,它建立了涵盖所有治疗领域的最大的中国来源的化合物产品组合。在美国设有办事处,日本,韩国,加拿大,爱尔兰和在八个战略地点中国,该公司已成为加速产品开发并在全球范围内实现价值最大化的首选合作伙伴。