Lonza测试解决方案和信息学全球总监Orla Cloak博士说:
“我们为VMIC决定采用Lonza的MODA-EM™质量控制微生物平台而感到自豪。该项目正值疫苗开发人员处于关键时刻我们期待与VMIC合作,使疫苗生产商在无纸化生产和质量方面具有最佳实践和最高水平的数据完整性,因为它们在公共卫生的未来中将发挥重要作用。”
VMIC质量控制主管Birgit Hartnell的话:
“像VMIC这样的新设施面临着实施基于有意义的数据分析的成功的污染控制策略的挑战。除此之外,迫切需要在非常短的时间内准备就绪,以便能够生产用于COVID-19的疫苗,并且您需要一个可以快速集成并且仍然提供最高标准合规性的系统。Lonza能够证明他们可以通过严格的招标流程来实现这一目标,我期待与他们合作。”
瑞士巴塞尔和英国哈维尔,2020年12月7日 – Lonza和疫苗制造与创新中心(VMIC),这是一个旨在提供英国首个战略疫苗开发和先进制造能力的非营利组织,宣布了实施MODA-EM™解决方案以实现质量控制自动化的项目(质量控制)。
VMIC计划实施MODA-EM™解决方案,作为其开发最先进的制造中心的战略的一部分,该制造中心将于2021年开放-预计将提前一年开放。MODA-EM™解决方案是一个综合的信息学平台,可自动化生命科学行业中用于受监管制造的质量控制流程。这种完全数字化的质量控制系统使公司能够减少验证和鉴定所需的时间,并提供具有前瞻性的无纸化解决方案。
持续的COVID-19大流行加速了多种行业趋势,包括数字化和自动化。实施无纸化解决方案可以帮助研究人员满足进取的时间表,并适应工业4.0计划。Lonza针对药品质量控制的全面,下一代解决方案将允许无纸化管理大量微生物数据。电子方法加强了数据完整性合规性,能够实时访问数据,并提供做出明智决策所需的快速输入。
由于成本限制和灵活性问题,质量控制实验室的自动化被组织采用缓慢。得益于易于实现的法规遵从性和最大化的员工利用率,用于自动化无纸化QC流程的MODA-EM™数据采集平台正在改变这一状况。