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无菌检测市场以 12.3% 的复合年增长率增长,行业评估为 9.41 亿美元 预测期 [2021-2027]

2022-09-09    阅读量:30327    新闻来源:互联网     |  投稿

最新研究报告显示,全球无菌检测市场在 2021 年的预测期内显示出 12.3% 的出色复合年增长率。


专业调查报告显示,在研究的基准年,即 2021 年,全球无菌检测市场的估值为 5.28 亿美元。


它还解释说,到预测期结束时,即 2027 年,全球无菌检测市场超过了行业评估的 9.41 亿美元中网时尚stylechina.com


制造商和参与者提供的解决方案用于检测能够在被认为有利的条件下繁殖和发育的活微生物的存在与否。


医疗器械制造和开发、生物技术和制药等各个领域的参与者越来越多地使用全球无菌检测市场的解决方案来对原材料进行质量检查,这推动了该行业的增长。


全球无菌检测市场的产品和解决方案也用于最终和原料药产品的检测以及原材料和细胞库的检测。


新药上市数量的增加正在推动全球无菌检测市场的需求。


无菌是指不出现活的微生物。该测试证实产品不含任何种类的活微生物。


确保无菌的过程对于活性成分来说是极其苛刻的。为了确定无菌测试已正确完成且有效,进行了抑菌和抑菌测试。


通过无菌测试确认测试物品中是否存在抗微生物特性。


无菌检测需要在洁净室环境中进行,或通过直接接种程序或在隔离器的帮助下利用膜过滤程序进行。


无菌检测被认为对组织材料、制剂、药品和医疗器械至关重要,这在预测期内推动了全球无菌检测市场。由于它们的使用性质,这些产品需要完全无菌。


下面提到了在全球无菌检测市场中发现的不同类型的检测


膜过滤无菌测试——这种方法已成为某些产品(如可过滤药物)的流行选择。

直接转移无菌测试——这种特殊的测试方法适用于不可过滤的药品和医疗器械。不可过滤的药物产品包括乳膏、软膏、粉剂和固体剂型。

流体路径无菌测试 - 这种方法主要用于空心管,如输液和输液组件。这种测试方法用于浸入式不可行的选择。

全球无菌检测市场由北美和欧洲主导,预计药物批准数量的增加将推动市场增长。


北美的无菌检测市场紧随其后的是欧洲。促成这种增长的因素是北美地区越来越多的药物批准预计将为无菌检测设定区域市场。 


无菌测试发现用于细胞库、原材料和最终药物供应的应用。此外,它还用于测试根据美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的法律要求无菌的不同制剂、物品和物质。所有供人类使用的天然肠胃外制剂都经过无菌测试,以揭示是否存在或接近具有污染能力的多余的合适微生物。可以使用直接接种或膜过滤技术在隔离器或洁净室环境中进行无菌测试。无菌测试的批准是在抑菌和抑菌测试的帮助下进行的。


在推动世界无菌检测市场发展的众多因素中,可能包括新药推出的增加、生命科学领域创新工作活动的增加以及生物技术和制药行业的大幅扩张。由于生物技术和制药部门的巨大发展,从应用来看,2016 年有机和制药制造市场获得了巨大的份额。大约在同一时间,通过测试的膜过滤市场由于快速发展而获得了巨大的份额在生物技术和制药最终用途领域。由于倾向于基于试剂盒的检测和重复购买的先决条件,试剂和装置市场预计将在 2017 年至 2025 年的预测期内获得显着份额。


全球无菌检测市场:概述


无菌测试可用于原材料、细胞库和最终药物供应。然而,它也用于测试根据欧洲药典 (EP) 和美国药典 (USP) 制定的法律需要进行无菌处理的各种物品、制剂和物质。为人类使用而配制的所有生物肠胃外制剂都经过无菌测试,目的是揭示是否存在具有污染能力的外来活微生物。无菌测试可以在洁净室环境或使用膜过滤或直接接种方法的隔离器中进行。 


无菌测试的验证是在抑菌和抑菌测试的帮助下进行的。该测试还有助于检查测试物品中是否存在任何会阻碍在无菌检查期间发现微生物的抗菌特性。 


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