东京和慕尼黑和取暖的里奇，新泽西州- （BUSINESS WIRE） -第一三共制药股份有限公司（以下简称，Daiichi Sankyo公司）今天宣布，第一个病人是在全球给予DESTINY-Lung04 3期临床试验评估疗效和ENHERTU的安全®（曲妥单抗deruxtecan），一个HER2定向抗体药物缀合物（ADC）被共同由Daiichi Sankyo公司和阿斯利康（LSE / STO /纳斯达克：AZN）开发，作为第一线治疗的患者HER2突变体不能切除的，局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)。
DESTINY-Lung04 是首个 NSCLC 头对头试验，评估 ENHERTU 作为一线治疗与标准护理（铂-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗）治疗不可切除、局部晚期或转移性非带有HER2外显子 19 或 20 突变的鳞状非小细胞肺癌。
肺癌是癌症死亡的主要原因，约占全球所有癌症死亡人数的五分之一，其中 80% 至 85% 被归类为非小细胞肺癌。1,2,3目前尚无获批专门用于治疗HER2突变型 NSCLC的药物，其影响约 2% 至 4% 的非鳞状 NSCLC 患者。4,5目前在HER2突变 NSCLC患者的一线转移环境中的护理标准是 PD-1 或 PD-L1 免疫疗法，有或没有铂类化疗。6虽然这些治疗方案可以提高 NSCLC 的生存率，但大约 40% 到 60% 的肿瘤对初始治疗没有反应并且会发生疾病进展，这强调需要额外的治疗方法。7、8、9、10、11
“在 DESTINY-Lung01 试验中看到的结果表明，在先前接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者中，出现了稳健而持久的肿瘤反应，”全球负责人高级副总裁、BPharm 博士、FOPQ 的 Gilles Gallant 说, 肿瘤学开发, 肿瘤学研发, Daiichi Sankyo。“基于这些有希望的发现，我们正在进行 DESTINY-Lung04 以评估 ENHERTU 作为该患者人群早期治疗线的潜力。”