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FDA、CDC 看到疫苗、流行病应对领导力的转变

2021-09-29    阅读量:30649    新闻来源:互联网     |  投稿

在美国食品和药物管理局 (FDA)疫苗研究和审查办公室的两名高级官员质疑拜登政府的 COVID-19 加强注射计划后辞职,彼得·马克斯 (Peter Marks ) 被任命为该机构疫苗研究和审查办公室的代理主任.

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负责监管 FDA 疫苗授权部门的 Marion Gruber 和 Philip Krause 于 9 月初宣布退休。辞职是在两人加入在《柳叶刀》 上发表论文的几周前提出的,该论文 反对支持助推器计划的证据。该报告称,没有足够的证据支持白宫计划向一般成年人提供额外的 COVID-19 疫苗注射。 

“因此,目前的证据似乎并不表明需要在一般人群中进行加强治疗,在这些人群中,对严重疾病的疗效仍然很高,”该论文写道。

本月早些时候,FDA 授权 为辉瑞和 BioNTech 开发的疫苗提供助推器。该疫苗适用于 65 岁以上的人以及被认为有患 COVID 严重疾病高风险的人以及一线医护人员。注射被授权在第二剂后六个月进行注射。 

FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会的成员反对对所有 16 岁及以上接种辉瑞疫苗的人进行加强注射。他们一致支持对获准进行加强治疗的患者进行加强治疗。 

Gruber 将于 10 月底离开 FDA,Krause 打算在 11 月离开。

FDA 的一位发言人告诉The Hill,FDA 任命 Marks 接管,至少是暂时的,以便为 Gruber 和 Krause 的退休做好准备 。 随着辉瑞 和BioNTech更接近于为 5 至 15 岁的青少年寻求其疫苗的授权,Marks 将介入这一角色。 

Moderna也已获得其疫苗的授权,预计也将为其同一人群寻求紧急使用授权。此外,一些第二代疫苗可能会在 FDA 寻求 EUA 之前出现。 

FDA 并不是唯一一家与大流行相关的营业额的卫生机构。 亨利Walke,谁在掌舵美国COVID-19响应中心疾病控制和预防中心(CDC)也下台,据 Politico的。援引“熟悉此事的消息来源”的话,Walke 将被该机构肠道疾病部门的副主管 Barbara Mahon 取代。当沃克离开 COVID-19 响应部门时,他将继续留在该机构担任 CDC 准备和新发感染部门的主管。

CDC发言人在一份声明中说:“他并没有离开该机构,只是在担任事件经理一年多后传递了应对措施的火炬。” “响应人员和领导层的变动是正常的。”


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