东京--( BUSINESS WIRE ) --(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI) 今天宣布了发表在欧洲儿科杂志上的一项研究结果,日本大阪妇女儿童医院的 Masashi Hotta 博士和同事发现 Masimo EMMA ®便携式二氧化碳监测仪“可被视为一种有效的监测设备”,适用于机械通气的早产儿(新生儿)。1

注意到在早产儿中维持适当范围的动脉二氧化碳分压 (PaCO 2 )的重要性,尤其是在新生儿重症监护病房 (NICU) 进行机械通气时,研究人员试图评估是否无创监测呼气末碳二氧化硫 (EtCO 2 ) 和 EMMA 可以帮助临床医生在产房维持新生儿 PaCO 2。他们选择 EMMA 不仅是因为它的便携性,而且是因为它提供了一个死空间很小 (1 mL) 的解决方案。研究人员招募了 40 名需要在产房插管的新生儿(胎龄 26+0 至 31+6 周)(EMMA 监测组),并比较了他们的 PaCO 2值,无论是在入住 NICU 时还是出生后 2 小时,与 43 名未接受 EMMA 监测的婴儿(历史对照组)。他们将“适当的”PaCO 2定义为 35 – 60 mmHg,使用血气分析仪测量。
研究人员发现,EMMA 组中适当 PaCO 2的婴儿比例高于对照组(80% vs. 42%,p = 0.001)。根据出生体重(< 1000 g vs. > 1000 g)分层,他们发现在较小的新生儿中,适当的 PaCO 2婴儿比例在组间没有显着差异,但在较大的队列中,适当的比例EMMA 组的PaCO 2显着更高:93% 与 44%,p < 0.001。
研究作者得出的结论是,EMMA“有助于在产房中为机械通气的早产儿维持适当的 PaCO 2,尤其是出生体重 ≥ 1000 g 的婴儿。” 他们指出,他们研究的主要优势在于他们“前瞻性地收集了干预数据,并展示了在插管早产儿复苏过程中使用便携式二氧化碳检测仪的可行性”——这是此类研究中的第一项。
EMMA 在紧凑、易于携带的设备中为所有年龄段的患者提供无缝的主流二氧化碳图。该仪器不需要常规校准和最少的预热时间,具有准确的 EtCO 2和呼吸率测量值以及在 15 秒内显示的连续 EtCO 2波形。
EMMA 没有针对新生儿的 FDA 许可。
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Masimo(纳斯达克股票代码:MASI)是一家全球医疗技术公司,开发和生产各种行业领先的监测技术,包括创新测量、传感器、患者监护仪以及自动化和连接解决方案。我们的使命是改善患者的治疗效果并降低护理成本。Masimo SET ® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 脉搏血氧饱和度测量仪于 1995 年推出,已在 100 多项独立客观的研究中显示优于其他脉搏血氧饱和度技术。2 Masimo SET ®还被证明可以帮助临床医生减少新生儿严重的早产儿视网膜病变,3改善新生儿 CCHD 筛查,4并且,当在手术后病房中使用 Masimo Patient SafetyNet™ 进行持续监测时,可以减少快速反应团队的激活、ICU 转移和成本。5-8 Masimo SET ®估计已在全球领先医院和其他医疗保健机构的 2 亿多患者身上使用,9并且是 2021-22 年美国排名前 10 位医院中 9 家的主要脉搏血氧仪新闻与世界报道最佳医院荣誉榜。10 Masimo 继续改进 SET ®并在 2018 年宣布RD SET ®上的SpO 2准确度运动条件下的传感器得到了显着改善,使临床医生更加确信他们所依赖的 SpO 2值准确反映了患者的生理状态。2005 年,Masimo 推出了 Rainbow ® Pulse CO-Oximetry 技术,允许对以前只能通过有创测量的血液成分进行无创和连续监测,包括总血红蛋白 (SpHb ® )、氧含量 (SpOC™)、碳氧血红蛋白 (SpCO ® )、高铁血红蛋白 (SpMet ® )、Pleth Variability Index (PVi ® )、RPVi™ (rainbow ® PVi) 和氧气储备指数 (ORi™)。2013 年,Masimo 推出了 Root ®患者监测和连接平台,从头开始构建,尽可能灵活和可扩展,以促进其他 Masimo 和第三方监测技术的添加;Masimo 的主要新增功能包括下一代 SedLine ®脑功能监测、O3 ®区域血氧饱和度和带有 NomoLine ®采样线的ISA™ 二氧化碳图。Masimo 的连续抽查监测 Pulse CO-Oximeters ® 系列包括设计用于各种临床和非临床场景的设备,包括无线、可穿戴技术,如 Radius-7 ®和 Radius PPG™,便携式设备,如Rad-67 ®,指尖脉搏血氧仪,如 MightySat ®Rx 以及可在医院和家中使用的设备,例如 Rad-97 ®。Masimo 医院自动化和连接解决方案以 Masimo Hospital Automation™ 平台为中心,包括 Iris ® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView ®、UniView :60™ 和 Masimo SafetyNet™。有关 Masimo 及其产品的更多信息,请访问www.masimo.com。有关 Masimo 产品的已发布临床研究可在www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/上找到。
ORi 和 RPVi 尚未获得 FDA 510(k) 许可,无法在美国销售。Patient SafetyNet 商标的使用已获得 University HealthSystem Consortium 的许可。
参考
Hotta M、Hirata K、Nozaki M、Mochizuki N、Hirano S 和 Wada K。便携式二氧化碳检测仪用于产房机械通气早产儿的可行性。欧元 J Ped。2021. DOI:10.1007/s00431-021-04246-1。
可在我们的网站http://www.masimo.com上找到已发表的关于脉搏血氧饱和度测定法和 Masimo SET ®优点的临床研究。比较研究包括独立和客观的研究,其中包括在科学会议上发表的摘要和同行评审的期刊文章。
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估计:Masimo 存档数据。