全球生物制药公司 默克 (Merck ) 宣布，其针对婴儿肺炎球菌疾病的潜在治疗方法的 III 期试验已在前 30 天内成功达到了关键的安全性、耐受性和免疫原性终点。
所述 PNEU-PED（V114-029）研究 当给予年龄42到90天之间的健康婴儿看着Vaxnuevance，肺炎球菌15价缀合物疫苗的有效性。这些婴儿在 2、4、6 和 12 至 15 个月大时接受了 Vaxnuevance 或 PCV13（获得许可的 13 价肺炎球菌结合疫苗）的四剂方案。
在 30 天结束时，研究人员发现，在任何疫苗剂量中，Vaxneuvance 的安全性都与 PCV13 相匹配。在第三剂后，根据血清型特异性反应率（达到 0.35mcg/mL 的 IgG 阈值）和基于 13 种共有血清型的 12 种，观察到所有 13 种共有血清型均不劣于后者IgG 几何平均浓度 (GMC)。在第 4 剂后，Vaxneuvance 被证明与基于 IgG GMC 的所有 13 种共享血清型的 PCV13 相当。
Vaxneuvance 由来自肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 的纯化荚膜多糖组成，它们分别与蛋白质结合。197 它之前获得了 FDA 的突破性疗法指定，用于预防 6 周至 18 岁儿科患者的侵袭性肺炎球菌疾病。
肺炎球菌疾病一直在不断演变，因此科学家们难以应对。这要求进行更大的创新，以找到保护全球儿童的方法。目前，大约有 100 种不同类型的肺炎球菌，它们对儿童的影响与成人不同，两岁以下的婴儿最容易受到感染。某些血清型继续使儿童处于危险之中——包括 22F、3 和 33F——并且占五岁以下儿童所有侵入性病例的 25% 以上。
“在默克，我们的目标是设计肺炎球菌疫苗，针对引起最大比例疾病的菌株，同时保持对这些血清型的强烈免疫反应。通过纳入 22F 和 33F 血清型，VAXNEUVANCE 有可能在预防儿童侵袭性肺炎球菌疾病，”默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人 Roy Baynes 博士说。
在 美国食品和药物管理局 批准Vaxnuevance用于患者年龄在18岁及以上的为预防由疫苗中包含的15个肺炎链球菌血清型侵袭性疾病。据报道，默克公司计划在 2021 年底之前向 FDA 提交一份补充监管许可申请，以将该药物用于儿童。