
Shoreline Biosciences是一家于 2020 年在 COVID-19 大流行初期成立的免疫治疗公司,今年夏天通过两项大型交易将其员工人数从 50 人增加到 100 人。六到九个月。
海岸线Biosciences公司正在开发一种现成的,现成的,有针对性的,异基因的方法来自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞疗法,其 克莱安西斯G.桑卓普洛斯,博士,董事长兼首席执行官,认为是一对的一类.
今年夏天与吉利德公司旗下的 Kite Pharmaceuticals 和百济神州达成的交易总额为 40 亿美元,预付款总额超过 1.2 亿美元,以进一步开发其诱导多能干细胞 (iPSC) 项目,这是对 Shoreline 技术及其管理的有力验证. 他们为开启 Xanthopoulos 所说的“细胞疗法时代”大有帮助。
Shoreline 不断增长的成功基于两大支柱:扎实的科学和经验丰富的管理。
“你必须拥有高深的科学知识,而且还需要大量的机构知识,”Xanthopoulos 告诉 BioSpace。“这些细胞很挑剔。操纵它们存在重大挑战。我们的创始人在该领域拥有 20 年的经验。
“百济神州和 Kite 有着共同的愿景,并且自身拥有丰富的经验——百济神州在蛋白质工程方面令人难以置信,而 Kite 开创了 CAR T 疗法,”他说。因此,当他们选择与 Shoreline 合作时,他们进行了竞争分析,并在本质上说,“我们相信您和您的能力。”
这些合作伙伴关系使 Shoreline 能够快速推进其平台。
Xanthopoulos 说:“对于一家将如此多的资本和协同作用投入工作的公司来说,这是非常强大、独特和差异化的。” “很难找到另一家获得这种认可和验证的早期临床前公司。”
来自 Fate Therapeutics 的关于其 NK 和 T 细胞疗法的新临床数据也对该领域有所帮助。
“这门科学非常全面,我们相信它将推动这些项目的发展,重新唤起人们对多能干细胞和 NK 细胞的兴趣,”Xanthopoulos 推测道。
Shoreline Biosciences 正在开发现成的同种异体疗法,将干细胞疗法的好处带给更多的患者,而不是自体移植。
对于自体疗法,Xanthopoulos 解释说,“获取患者细胞,在实验室中对其进行操作,添加引导嵌合抗原受体,然后将它们返回给患者的成本很高。还有排斥问题,以及更重要的细胞因子问题释放综合征。患有侵袭性肿瘤的患者没有该方法所需的四到六周时间。”
因此,Shoreline 的同种异体方法创造了有针对性的、现成的干细胞疗法。
“唯一有效的方法是从可以分化为 200 多种细胞类型的多能干细胞开始,”Xanthopoulos 说。“在 Shoreline,我们分化为造血细胞。我们专注于 NK 细胞和巨噬细胞。”
“基本上,我们已经解除了增殖和激活 NK 细胞的刹车,”他说,通过编辑激活和增殖的负调节因子来创建本质上是更适合代谢的增压细胞。
动物的临床前研究表明,细胞可以抵抗衰竭,从而具有更好的药代动力学特征和对更少细胞因子的需求。重要的是,这些努力已经在许多已发表的论文中得到了独立研究人员的验证。
结果表明,多能干细胞和 NK 细胞的组合使用少 5 到 10 倍的 IL2 和 IL15 产生更强的杀死各种肿瘤细胞的能力。因此,Xanthopoulos 说:“整体治疗费用较低。”
Shoreline Biosciences 计划在 2022 年下半年将该项目纳入早期人体试验。
“到 2023 年,我们预计将提交一到两个研究性新药 (IND) 申请,”他说。
同种异体 iPSC 方法对治疗学开发的好处是显而易见的。
“你可以在多能状态下进行大量基因组编辑,而不会遇到很多技术问题,”他指出。
例如,用嵌合抗原受体 (CAR) 转导巨噬细胞需要专门的载体并导致产量低。“但是,如果您从多能干细胞开始,您可以进行修改,分离出具有您想要的特征的单个克隆,并生成数万亿个细胞。” 对于需要大约 1 亿个细胞的患者剂量,这种方法可以显着降低大约 400,000 美元的治疗成本。
为了对 NK 细胞做到这一点,Shoreline Biosciences 创建了一个独特的、强大的引擎,然后确定如何装饰生成的细胞。在考虑了细胞信号传导、靶向和毒性等问题后,Xanthopoulos 说:“我们设计了你可以认为是抗体识别和紧密相互作用的钩子,以获得更高的杀伤活性。”
正如 Xanthopoulos 是一位连续创业者,他曾创立并经营过四家之前的生物技术公司,他告诉 BioSpace,“我从未如此兴奋。干细胞疗法已被证实。它们是医学的下一个前沿。”
他们也不在遥远的未来。“我认为细胞疗法的时代就在此时此地,并将主导未来的格局。如果我们学会减少免疫原性疗法,干细胞疗法将继续增加动力。”
展望未来,Shoreline 正在建立一支庞大的团队,并继续招聘所有类别的人才。“我们计划在未来 6 到 9 个月内将员工人数增加一倍至 100 人左右,并有几位优秀的投资者加入。”