总部位于加利福尼亚的生物制药公司 BridgeBio Pharma 宣布与Bristol Myers Squibb 进行资金合作，以评估对难治性癌症患者的潜在治疗方法。
根据 协议条款，两家公司将共同资助一项临床研究，该研究将测试 SHP2 抑制剂 BBP-398 和 OPDIVO（纳武单抗）联合治疗晚期实体瘤 KRAS 突变患者。此次合作也将启动 2 期研究的第一阶段，以评估 BBP-398 与 OPDIVO 作为双联疗法和 OPDIVO 加 KRAS G12C 抑制剂作为非小细胞肺癌三联疗法的初步疗效和安全性。非小细胞肺癌）。
合作是非排他性的。BridgeBio 将赞助该试验，而 Bristol Myers Squibb 将负责提供 nivolumab。联合试验的临床开发成本将由两家公司分担。
“通过这次合作，我们希望更好地阐明我们的 SHP2 抑制剂增强免疫肿瘤学和其他靶向治疗的能力，以便尽可能快速和安全地为难以治疗的癌症患者提供选择，”弗兰克麦考密克博士说。 BridgeBio 肿瘤学主席 D. 在一份声明中说。
“由过度活跃的 MAPK 信号驱动的癌症，包括某些 RAS 突变，如 KRAS G12C，可能对 SHP2 抑制敏感，”麦考密克博士补充道。
BridgeBio 目前正处于由 MAPK 信号通路突变驱动的肿瘤患者的 1 期试验的后期阶段。这些包括受体酪氨酸激酶和 RAS 基因。
在同一份新闻稿中，百时美施贵宝肿瘤学研究高级副总裁 Emma Lees 表示，开发针对肿瘤内在机制的新药物是他们的首要任务。KRAS 突变发生在约 27% 的 NSCLC 病例和约 17% 的恶性实体瘤中。话虽如此，抗 PD-1 治疗与 SHP2 抑制剂和其他类似疗法的组合可能预示着 KRAS 突变癌症的未来发展。
此次合作是在有消息称百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 因肝癌而撤回 OPDIVO 之后，美国食品和药物管理局 (FDA) 决定不批准该适应症大约三个月后才进行的 。FDA 此前曾批准该药物加速清除二线肝癌，但在进一步测试未能证实其疗效后，于 4 月决定不批准该药物。与 BridgeBio 的合作表明，百时美施贵宝对 OPDIVO 的其他适应症的未来仍然持乐观态度。
BBP-398 是通过 BridgeBio 和德克萨斯大学MD 安德森癌症中心治疗发现部门的共同努力开发的。此前，该公司与 LianBio 合作开发和商业化该组件，以解决中国和其他亚洲市场的不同实体肿瘤，包括胰腺癌和结直肠癌。