一项针对肺炎链球菌 的实验性疫苗的中期临床研究 显示出了希望。II 期数据显示,由Affinivax 和Astellas Pharma开发的候选疫苗具有 良好的耐受性,并产生了 针对致命细菌感染的抗体反应。

II 期数据显示,候选疫苗 ASP3772 对其构成的 24 种多糖中的每一种都产生了抗体反应,并对其构成中也包括的两种保守的肺炎球菌蛋白产生了抗体反应。候选疫苗中包含的 24 种血清型比当今市场上或临床测试中的任何其他疫苗都要多。
ASP3772 是使用 Affinivax 专有的 MAPS(多重抗原呈递系统)技术开发的,目的是产生针对肺炎链球菌的B 细胞(抗体)和 T 细胞免疫保护 。
与积极的 II 期数据一致,两家公司宣布美国 食品和药物管理局 授予该疫苗候选者突破性疗法称号。该名称基于第二阶段的数据。
在 II 期研究中,患者随机接受 ASP3772、Prevnar 13 或 Pneumovax23。主要目的是评估 ASP3772 与 Prevnar13 相比的安全性/耐受性以及反应原性。次要目标是评估 ASP3772 与 Prevnar13 或 Pneumovax23 的免疫原性。
试验数据显示,与单独使用 Prevnar 13 相比,ASP3772 对两种药物之间的 13 种共享血清型表现出相似或更好的免疫反应。在某些血清型中,ASP3772 的表现优于 Prevnar13。
两家公司在联合声明中表示,将 ASP3772 与 Prevnar13 和 Pneumovax23 进行比较时,也看到了类似的结果。在第 31 届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了完整的 II 期数据。
Affinivax 首席执行官 Steven B. Brugger 指出 ,与其他药物相比,ASP3772 提供的24 种 肺炎链球菌菌株覆盖范围更广。Brugger 表示,通过扩大覆盖范围,他们相信 ASP3772 有可能提供比目前市场上任何肺炎球菌疫苗更广泛的保护。
“在我们的 ASP3772 疫苗中展示对多糖和蛋白质的强大免疫原性,也代表了我们在临床验证我们的 MAPS 技术平台方面向前迈出的重要一步,并突出了我们管道中未来 MAPS 疫苗的潜力,”布鲁格在一份声明中说。
安斯泰来医疗专业高级副总裁兼治疗领域负责人 Salim Mujais 回应了对 Affinivax MAPS 技术的支持。Mujais 说,MAPS 技术为解决肺炎链球菌等传染病未满足的需求提供了新方法, 据估计,肺炎链球菌是全球超过 100 万次就诊的原因。
“我们相信 ASP3772 可以提供巨大的潜力,以提供更广泛的保护,防止影响我们全球社区婴儿和成人的肺炎球菌感染,”穆贾斯说。
两家公司最初于 2017 年合作开发 ASP3772。正在计划对成人进行 III 期研究,以及针对婴儿使用 ASP3772 的单独 II 期研究。