OncoSec Medical Incorporated（纳斯达克股票代码：ONCS）（“公司”或“OncoSec”）今天宣布已签订临床试验合作和供应协议（“协议”） ") 与默克（在美国和加拿大以外称为 MSD ）评估 OncoSec 的 DNA-质粒白细胞介素-12（IL-12）TAVO™（tavokinogene telseplasmid）与默克的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA ® （ pembrolizumab），在全球 3 期随机临床试验中，KEYNOTE-C87。计划中的临床试验将评估接受 TAVO™ 联合 KEYTRUDA ®治疗的患者的总生存期 与免疫检查点治疗难治的晚期转移性黑色素瘤患者的护理标准比较。
TAVO ™已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的快速通道指定，作为潜在一流的肿瘤内抗癌基因疗法，表达 IL-12 用于治疗转移性黑色素瘤，在 KEYTRUDA ®上取得进展或OPDIVO ®（nivolumab）。KEYNOTE-C87 旨在支持美国 FDA 的加速批准和/或作为支持完整许可的关键研究。根据协议条款，默克将提供 KEYTRUDA ®，而 OncoSec 将提供研究药物 TAVO ™。每一方都将负责自己的内部成本，OncoSec 承担第三方成本。符合条件的患者必须患有 III 期或 IV 期不可切除的转移性黑色素瘤，并且必须对先前的检查点治疗无效。KEYNOTE-C87 计划招募约 400 名患者，并计划在美国、加拿大、欧盟和澳大利亚进行。
“我们很高兴与默克（世界领先的免疫肿瘤学公司之一）达成这项合作和供应协议，以帮助将 TAVO ™带给那些疾病对初始检查点抑制剂治疗没有反应或发展为进展性的转移性黑色素瘤患者疾病，因此没有额外的治疗选择，”布赖恩·洛伊斯纳说, OncoSec 临时首席执行官。“第三阶段合作是 OncoSec 的一个重要里程碑，因为我们通过诊所推进 TAVO ™并在全球范围内获得潜在批准，并扩展了我们与默克公司 2017 年最初的临床合作和供应协议。我们期待我们与默克公司的持续工作和进展以及其经验丰富的免疫肿瘤学领导团队，我们将继续探索 TAVO ™与 KEYTRUDA ®的结合，以帮助更多癌症患者。”
KEYTRUDA ®是美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp.的注册商标OPDIVO ®是 Bristol Myers Squibb 的注册商标。