临床阶段免疫治疗公司Alpine Immune Sciences已与默克公司达成合作协议，以评估 Alpine 的检查点与 Merk 的抗 PD-1 疗法联合治疗癌症的有效性和安全性。
在新的临床试验协作和供应协议将评估Alpine的双重检查点抑制剂和先入类条件CD28共刺激分子，ALPN-202，与在NEON-2试验默克公司的抗PD-1治疗KEYTRUDA®（pembrolizumab）。该研究紧随 NEON-1 之后，于 6 月开始其给药阶段。
据 Alpine 总裁兼研发负责人、医学博士、医学博士斯坦福·彭 (Stanford Peng) 称，该研究“将提供广泛的癌症和治疗线的见解。” 彭博士补充说：“先前的临床前研究表明，ALPN-202 和 PD-1 抑制剂的组合可能特别有利，这种合作将使我们有能力在临床上抓住这一机会。”
昨日，默克公司宣布了欧洲委员会（EC）批准KEYTRUDA结合铂和氟尿嘧啶为基础的化疗作为初始治疗方案为食道或人类表皮生长因子受体2负胃交界处腺癌的局部晚期或转移性癌表达 PD-L1 的肿瘤患者。
III 期 KEYNOTE-590 试验表明联合疗法显着提高了这些患者的生存率，这是 KEYTRUDA 获得 EC 批准的基础。该批准现在允许 KEYTRUDA 组合在除列支敦士登、冰岛、挪威和北爱尔兰之外的所有 27 个欧盟成员国上市。
除了 Alpine 专注于癌症之外，这家总部位于西雅图的公司也一直将其研究工作集中在狼疮上。上周，该公司宣布 其在 II 期 ALPN-101 临床试验中为其首例患者给药，该研究主要针对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者。
阿尔派在 ALPN-101 公告中表示，该公司还实现了 4500 万美元的期权前行权开发里程碑，这是2020 年与艾伯维达成的期权和许可协议的一部分。两家公司于 2020 年6 月签署了 8.65 亿美元的交易除其他炎症性疾病外，还为治疗狼疮的药物颁发许可证。
根据与 AbbVie 的交易条款，Alpine 获得了 6000 万美元的预付款，并有资格获得 8.05 亿美元的基于期权和成功的开发、监管和商业里程碑。一旦获得批准，该公司还有资格获得狼疮药物净销售额的分级特许权使用费。
“艾伯维是 ALPN-101的理想合作伙伴，拥有治疗领域的专业知识、研发承诺和全球资源，可以最大限度地发挥 ALPN-101对自身免疫性疾病患者的潜力，”阿尔派执行主席兼首席执行官 Mitchell H.黄金，在一份关于交易的声明中。“今天的协议验证了我们独特的定向进化平台，该平台已经产生了多个候选产品，包括 ALPN-101。”
该公司在去年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 电子大会上展示的一张海报显示，ALPN-101 是安全的，并且在健康成人中表现出理想的剂量依赖性。
Alpine的先入类，条件CD28共刺激分子和双关卡抑制剂，ALPN-202，也表现出克服T细胞抑制和提高改造的T细胞抗肿瘤反应的耐久性的能力，根据一个海报展示在呈现去年的 AACR 虚拟年会。在 2021 年 ASCO 虚拟年会上提供的更新数据显示，许多对免疫疗法无反应的肿瘤患者通过 ALPN-202 获得了临床益处。