今天发布的一项大规模国际临床试验数据显示，首次心脏病发作、中风或死亡的发生率显着降低，并且患者肾脏疾病的进展也有所减少每周使用 efpeglenatide 的 2 型糖尿病患者，efpeglenatide 是一种具有降低葡萄糖和体重作用的注射药物。该研究结果在美国糖尿病协会® (ADA)第81届虚拟科学会议上发表，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
大多数 (98%) 成人 2 型糖尿病患者至少有一种慢性合并症，包括影响心脏和肾脏的心肾疾病。事实上，24% 的糖尿病患者患有肾脏疾病， 22% 患有心血管疾病，82% 的糖尿病患者患有高血压——心脏病的主要原因。1
Efpeglenatide 是一种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂药物 (GLP-1 RA)，是一类用于治疗糖尿病的药物，可降低血糖水平、体重和血压。早期试验表明，基于人类 GLP-1 的 GLP-1 RA 药物可降低心血管和肾脏结局。本研究评估了基于 Exendin-4（动物 GLP-1）的 GLP-1 RA 在有或没有 SGLT2 抑制剂药物的情况下对心血管和/或肾脏疾病患者的影响。
AMPLITUDE O 试验在 28 个国家/地区进行，包括 4,000 多名 2 型糖尿病参与者。两年多来，每周注射 efpeglenatide 的患者与安慰剂相比，心脏病发作、中风或心血管死亡的风险降低了 27%；肾病进展风险降低 32%；心脏病发作、中风或任何原因导致的死亡风险降低 27%。在存在和不存在 SGLT2 抑制剂药物的情况下观察到类似的效果。没有严重的副作用。
“AMPLITUDE O 试验确立了 efpeglenatide，一种基于 exendin-4 的 GLP-1 RA，作为一种有效的心脏保护药物，用于患有心血管和/或肾脏疾病的 2 型糖尿病患者，” Hertzel C. Gerstein医学博士、理学硕士、麦克马斯特教授说大学和汉密尔顿健康科学学院，加拿大安大略省人口健康研究所副所长。“我们感到鼓舞的是，这种每周一次的注射安全有效地减少了心血管和肾脏疾病高发的长期糖尿病患者的心血管疾病和肾脏疾病的进展。”