Dupixent ®（dupilumab）的SmPC更新d长期数据reinforc荷兰国际集团以及-established安全性成人中度至重度过敏性皮炎
Dupixent 是第一个也是唯一一个可用的全身治疗特应性皮炎的药物，已在成人中进行了长达 3 年的 3 期试验研究
纽约州巴黎和塔里敦 – 2021年 6 月28日- 一项对使用 Dupixent 治疗的中度至重度特应性皮炎成人进行的研究的长期安全性数据将被添加到 Dupixent 产品特性摘要 (SmPC) 中，之后发布了积极的意见由欧洲药品管理局人用药品委员会。
来自单臂 3 期开放标签扩展 (OLE) 试验的数据显示，在接受 Dupixent 治疗并观察到长达三年的中度至重度特应性皮炎成人中，长期安全性与观察到的结果基本一致。受控的关键 3 期试验。OLE 试验评估了 Dupixent 300 毫克每周对先前参加过 Dupixent 试验或已接受第 3 期试验筛选的成年人的长期安全性。批准的成人 Dupixent 剂量为每隔一周 300 毫克。
特应性皮炎是一种皮肤慢性炎症性疾病，可以使人虚弱。中度至重度特应性皮炎的特征是强烈的持续性瘙痒和皮肤病变，可覆盖身体的大部分区域，导致皮肤干燥、开裂、发红或变黑、结痂和渗出。瘙痒是患者最头疼的症状之一。中度至重度特应性皮炎还会对患者及其家人产生重大的情绪和社会心理影响，导致睡眠障碍、焦虑、抑郁和孤立感。
Dupixent 是欧盟唯一批准用于患有严重特应性皮炎的 6 岁儿童以及适合全身治疗的中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的生物制剂。
Dupixent 是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白介素 13 (IL-13) 蛋白的信号传导。IL-4 和 IL-13 是 2 型炎症的关键和中心驱动因素，在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 (CRSwNP) 和嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 中起主要作用。Dupixent 不是免疫抑制剂，不需要持续的实验室监测。Dupixent 目前已在 60 多个国家获得批准，全球已有超过 260,000 名患者接受治疗。