强生的 Imbruvica 与基因泰克的 Venclexta (venetoclax)联合在 III 期 GLOW 研究中取得了成功，该研究评估了该组合作为老年或不适合慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者的一线治疗。
强生子公司Janssen进行的这项研究在该患者群体中将联合治疗与苯丁酸氮芥加 obinutuzumab (Clb+O) 进行了比较。数据显示，与其他组合的输注方案相比，口服 Imbruvica 加 Venclexta 显示出优越的无进展生存期 (PFS)。
此外，该研究表明 Imbruvica 加 Venclexta 可延长缓解持续时间，并显着改善患者群体的缓解深度。来自 III 期研究的数据已在正在进行的欧洲血液学协会 会议上公布。
Janssen Research & Development肿瘤学晚期发展和全球医学事务副总裁 Craig Tendler表示，Imbruvica 和 Venclexta 具有互补的作用机制。GLOW 研究和 II 期 CAPTIVATE 研究的结果表明，口服方案可以为患有这些疾病类型的患者提供有效且灵活的治疗选择。
Tendler 表示，在这两项研究中，超过 400 名患者接受了联合治疗，这证明了 Imbruvica 在该方案中在多个患者组中的潜力。
“来自 GLOW 的数据显示，Imbruvica 与 venetoclax 每天一次的固定持续时间口服组合优于针对老年或不健康患者的标准化学免疫疗法方案，提供了第一个比较证据，表明这种方法有可能提高反应深度因此，与标准治疗相比，延长了进展时间，”荷兰阿姆斯特丹大学医学院血液学副主任兼首席研究研究员 Arnon Kater 在一份声明中说。
在中位随访 27.7 个月时，独立审查委员会发现 Imbruvica 和 Venclexta 组合提供了优于 Clb+O 的无进展生存结果。强生公司表示，无进展生存期的改善在预定义的亚组中是一致的，包括老年患者和合并症评分较高的患者。
对于 Janssen 来说，这并不是 EHA 传出的唯一好消息。除了 III 期 GLOW 研究外，Janssen 还宣布，III 期 MAIA 研究的总体生存结果 评估了将 Darzalex（daratumumab）添加到来那度胺和地塞米松（D-Rd）的结果，与单独使用 Rd 相比，其生存获益具有统计学意义。
该研究是在新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者中进行的，这些患者不符合自体干细胞移植 (ASCT) 的条件并接受了进展治疗。MAIA 研究的数据也在 EHA 上公布。
预先指定的 OS 中期分析发现，在中位随访 56.2 个月后，与单独使用 Rd 相比，Darzalex 加 Rd 组的死亡风险增加了 32%。Janssen 说没有达到中位 OS。此外，在近五年的研究后，没有达到中位无进展生存期。
添加 Darzalex 后观察到的 PFS 获益得以维持，疾病进展或死亡的风险降低了 47%。预计这项研究的数据将支持未来的监管备案。
Tendler 表示，MAIA 的研究结果证明了这种 Darzalex 联合方案对一线环境中的长期生存率的影响。他说，这进一步确立了 Darzalex 作为多发性骨髓瘤主干疗法的重要性。
“这些结果为新诊断的多发性骨髓瘤患者提供了希望和信心，他们寻求有效的治疗方案以改善长期结果，并反映了我们继续探索 Darzalex 在多发性骨髓瘤中的全部潜力的承诺，”Tendler 说。