Acelyrin、Affibody AB和Inmagene Biopharmaceuticals 之间的三方全球合作伙伴关系在一项评估 135 名银屑病关节炎患者的 izokibep 试验中提供了积极的 II 期数据。两家公司表示，该研究的数据表明，该实验药物证明了对银屑病关节炎目前标准治疗的疗效。
II 期研究的数据在 2022 年欧洲风湿病学协会联盟 (EULAR) 大会的讲台上公布。Izokibep 是一种抗体模拟物，白细胞介素 17A (IL-17A) 抑制剂，旨在克服单克隆抗体的局限性。据信，由于其分子尺寸小，与静脉注射单克隆抗体相比，伊佐基贝通过皮下注射可以达到较高的药物暴露水平。
来自 135 名患者的试验数据在多个终点显示出积极的疗效。该研究评估了 16 周时的各种终点，包括美国风湿病学会(ACR) 反应、利兹肌腱炎指数 (LEI) 以及银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分。此外，该研究还检查了对生活质量的影响。
德国歌德大学弗劳恩霍夫转化医学和药理学研究所 ITMP 风湿病学临床研究负责人 Frank Behrens指出，银屑病关节炎是痛苦和衰弱的。Behrens 补充说，多达 60% 的 PsA 患者会出现残留的肌腱端疼痛和炎症，这与更严重的疾病以及更差的生活质量有关。他说，在 EULAR 上提供的数据显示，使用 izokibep 可以“提高关节的治疗效果、附着点疼痛和炎症的消退以及改善生活质量”。
牛津大学肌肉骨骼科学系主任彼得·泰勒教授在一份声明中说：“与目前护理标准报告的反应相比，关节炎、银屑病和附着点炎的改善令人兴奋。” “结合对特定疾病的生活质量和耐受性良好的安全性有临床意义的改善，izokibep 似乎对患有银屑病关节炎疼痛和衰弱症状的患者很有希望，我渴望看到它对患者的持续发展。”
Izokibep 在研究中具有良好的耐受性，并表现出良好的安全性。
支持 izokibep 研究的三家公司各自在世界各地拥有商业化权利。Affibody 在北欧国家拥有权利，而 Inmagene 在亚洲部分地区拥有权利，包括中国、香港、韩国和台湾。Aceleryn 拥有其他全球市场的权利，包括美国和欧洲。
Aurinia Lupus 药物在事后研究中达到治疗目标
同样在 EULAR 上，总部位于加拿大的Aurinia Pharmaceuticals 分享了数据，证明了 Lupkynis（voclosporin）对狼疮性肾炎患者的治疗效果。去年获得美国食品和药物管理局批准的Lupkynis是第一个获批的狼疮性肾炎口服疗法，这种疾病会导致不可逆的肾脏损伤并增加肾衰竭、心脏事件以及死亡的风险。
Aurinia 提供的事后数据显示，Lupkynis 治疗达到了欧洲风湿病学协会联盟和欧洲肾脏协会推荐的蛋白尿治疗目标。事后分析包括来自 II 期 AURA-LV 和 III 期 AURORA 1 研究的汇总数据。数据显示，Lupkynis 与霉酚酸酯和低剂量类固醇一起治疗可降低患者的尿蛋白肌酐比率。数据显示，三个月后，接受 Lupkynis 治疗的患者中有 78.4% 的 UPCR 减少了 25% 以上。相比之下，对照组为 62.4%。这一差距在六个月时有所增加，66% 的 Lupkynis 患者的 UPCR 减少了 50% 以上，而对照组中只有 47% 的人看到了这种减少。
Aurinia 首席医疗官 Neil Solomons 在一份声明中说：“我们很高兴看到 Lupkynis 符合欧洲风湿病学协会联盟和欧洲肾脏协会关于 UPCR 治疗目标的指南。” “我们已经通过我们在 Aurinia 的研究证明了 LUPKYNIS 治疗对狼疮性肾炎患者的许多益处，并且诸如此类的分析为风湿病学家和肾病学家为患者提供这一重要的治疗选择建立了额外的证据和信心。”