葛兰素史克周一上午分享了令人振奋的消息 ，宣布该公司用于预防麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 的疫苗已获得美国食品和药物管理局的批准。该公司于 2021 年 8 月提交了一份生物制品许可申请，得到了六项临床研究数据的支持。
GSK 的 MMR 疫苗于 1997 年首次获得监管部门的批准，当时该生物制剂在德国获准商业化。从那时起，它已获准在所有欧洲国家、新西兰、加拿大和澳大利亚使用。临床试验包括来自每个疫苗接种年龄组、12 至 15 个月、4 至 6 岁和 7 岁以上的 17,000 多名参与者，以评估安全性和有效性，同时反映推荐接种的年龄。此外，这些研究旨在将疗效与已获批准的竞争进行比较。
葛兰素史克 (GSK) 美国疫苗负责人朱迪·斯图尔特 (Judy Stewart) 分享了该公司的兴奋之情。
“我们很自豪能够首次在美国推出 Priorix，这为提供者提供了一个选择，以帮助保护患者免受这些高度传染性疾病的侵害，”她说。
自 COVID-19 大流行开始以来，儿童疫苗接种率急剧下降，而麻疹病例却有所上升。由于感染的速度，MMR 疫苗接种对于最大限度地减少麻疹的传播至关重要。上个月，世界卫生组织回应了有关 2022 年 1 月和 2 月全球病例数比 2021 年 1 月和 2 月几乎翻了一番的报道。此后，世卫组织启动了重振疫苗运动。
葛兰素史克美国疫苗医学和临床副总裁兼董事 Barbara Howe 医学博士在提交 BLA时评论了这一增长。
“近年来的麻疹暴发表明，在没有广泛免疫的情况下，疾病会以多快的速度卷土重来。此次提交使我们向美国患者提供 PRIORIX 并确保医疗保健专业人员有不止一种选择这个重要的疾病预防工具，”她说。
科学界推测低疫苗接种率是否归因于在大流行期间加剧的全球医疗保健不足。麻疹爆发的其他原因可能是疫苗效力低，甚至是医生未能表达儿童疫苗接种计划的重要性。
根据美国疾病控制和预防中心的说法，儿童应在青春期前接种两次 MMR 疫苗。在葛兰素史克的 MMR 疫苗在美国获批之前，只有一种 MMR 疫苗可用。这种经默克公司许可的疫苗可用于一岁或以上的儿童，自 1971 年获得批准以来一直是护理标准。制药公司认识到改造 MMR 疫苗市场的机会，一直在努力开发替代方案。
上周，BioSpace报告称，由于病例数量的增加，到 2026 年麻疹疫苗市场可能达到 64.1 亿美元。复合年增长率估计为每年7.1%。