在假期周末,被称为 Omicron 的 COVID-19 病毒的一种新的关注变种 (VOC) 的消息已导致包括美国在内的多个国家/地区对该病毒似乎起源的几个南非国家实施旅行禁令。它还导致疫苗制造商急于测试他们的疫苗。有关该新闻及更多信息,请继续阅读。

疫苗制造商争先恐后地测试感兴趣的新变种 Omicron
在美国的感恩节周末,世界卫生组织(WHO) 宣布 一种新的 SARS-CoV-2 毒株是值得关注的变种。美国、加拿大和英国对南非、博茨瓦纳、津巴布韦、纳米比亚、莱索托、埃斯瓦蒂尼、莫桑比克和马拉维等八个南部非洲国家颁布了旅行禁令。菌株 B.1.1.529 已被归类为 Omicron。人们对该菌株知之甚少,只是其大约一半的刺突蛋白发生了突变,这引发了人们对其是否可以逃避疫苗和抗体治疗的担忧。
现在其他国家都在寻找它,Omicron 已经 在大约 17 个国家被确定。到目前为止,主要是轶事,一位首先报告 Omicron 变体的南非医生 说,它表现出“不寻常但轻微”的症状。南非医学协会的董事会成员安吉丽·库切 (Angelique Coetzee) 告诉《每日电讯报》,“它表现为轻度疾病,症状是肌肉酸痛和疲倦一两天感觉不舒服。到目前为止,我们已经检测到感染者不会失去味觉或嗅觉。他们可能会轻微咳嗽。没有明显的症状。在感染者中,有些人目前正在家中接受治疗。”
Novavax 于 11 月 26 日星期五表示,它已开始研究其 COVID-19 疫苗的一个版本,该疫苗将针对最新的关注变种 Omicron。他们预计将在接下来的几周内准备好进行测试和生产。他们的 COVID-19 疫苗含有真正的病毒刺突蛋白。
“最初的工作需要几周时间,”公司发言人说。
辉瑞、 BioNTech 和Moderna 都表示,他们已经开始测试针对 Omicron 的 mRNA 疫苗,以确定是否需要对其疫苗配方进行任何调整。他们预计大约两周内会有结果。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 表示 ,开发和分发专门针对 Omicron 的疫苗需要数月时间。但是 100 微克的原始疫苗加强注射——典型的加强剂量是 50 微克——可能会更快地上市。
Bancel 告诉 CNBC 的“Squawk Box”:“更高的剂量可以立即完成,但 Omicron 特定变体准备大量出货还需要几个月的时间。”
BioNTech表示 ,它既在 Omicron 上测试其原始疫苗,也开始开发修改版本,“以免浪费任何时间。” 该公司表示,如果出现新的变种,它将能够在 100 天内分发新版本的疫苗。
Thermo Fisher Scientific 报告其 PCR 测试检测 Omicron 变体
Thermo Fisher Scientific 证实 ,其两种聚合酶链反应检测试剂盒 TaqPath COVID-19 Combo Kit 和 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit 可提供准确的检测结果,包括 Omicron 变体。该变体仅在刺突蛋白中就有 30 多个突变,世界卫生组织和欧洲疾病控制中心报告说,使用 S 基因靶标失败 (SGTF) 作为该变体代理的 PCR 测试有助于识别 Omicron。Thermo Fisher 分析通过识别来自病毒 orf1a/b、S 和 N 区域的三个基因靶标来检测 Omicron。S 基因靶标受 Omicron 影响,但 ortf1a/b 和 N 基因靶标似乎不受任何 Omicron 变异突变的影响。
NRx 的 BriLife COVID-19 疫苗对 Delta 和野生型菌株有效
NRx Pharmaceuticals 报道 称,以色列生物研究所(IIBR)在早期研究中宣布了 BriLife 疫苗对 COVID-19 Delta 变体的有效性。NRx 正在开发以色列生物研究所最初开发的疫苗。
该研究的初始样本是 11 名试验参与者的血液。该疫苗显示出针对武汉野生型病毒的有效中和抗体,然后测试了 Delta 变异抗体。11 个样品中的 10 个被证明可以中和 Delta。第二组血液样本来自未接种疫苗且已康复的 COVID-19 患者。他们针对野生型菌株的抗体是有效的,但与 Delta 变体相比下降了 3.8 倍。
FDA 对 Ocugen 的 COVID-19 疫苗进行临床试验
Ocugen 报告说 ,美国食品和药物管理局 (FDA) 已对其研究性新药申请 (IND) 发出临床暂停,以评估其 COVID-19疫苗 BBV152 (Covaxin)。该疫苗是美国的一种研究性疫苗,由Bharat Biotech 与印度医学研究委员会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作开发。它在17个国家拥有紧急使用授权。Ocugen 和 Bharat Biotech 正在美国和加拿大共同开发疫苗。没有提供有关该机构为何发布暂停的详细信息。
许多人选择强生以外的其他疫苗作为助推器
虽然早先被吹捧为 优势, 因为它只需要单次剂量,但 强生 疫苗的功效低于辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的 mRNA 疫苗。在 III 期 ENSEMBLE 试验中,它在疫苗接种后 28 天证明了在预防中度至重度 COVID-19 方面的总体有效性为 66%,在第 49 天后预防严重疾病的有效性为 100%。
10 月,该公司向FDA 和CDC提交了 关于使用强生疫苗作为加强剂量的数据,第二针与所有年龄组的 94% 疫苗效力相关。该公司还辩称,疫苗的功效不会随着时间的推移而减弱,就像辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗一样,尽管它们最初的功效都高于强生疫苗。一项 针对强生疫苗单次注射的 真实世界研究显示,美国成年人对住院治疗的有效性为 71%,而 Moderna 为 93%,辉瑞 BioNTech 为 99%。一些公共卫生和疫苗专家认为强生疫苗应该一直是两剂方案。
数据表明 ,最初接种强生疫苗的人倾向于选择 Moderna 或 Pfizer-BioNTech 疫苗进行加强注射。