新泽西州新不伦瑞克，2021年10月20日/新华美通/ -强生（NYSE：JNJ）（本公司）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已发出紧急使用授权（EUA）为加强剂量在初次接种强生 COVID-19 单针疫苗后至少两个月，为 18 岁及以上的成年人接种强生 COVID-19 疫苗；以及接受了不同的授权或批准的 COVID-19 疫苗的合格个人。强生加强注射的配方和剂量与初级注射相同。
EUA 遵循FDA 疫苗和相关生物产品咨询委员会（ VRBPAC ）根据公司提供的数据提出的一致建议，包括其临床试验的有效性、安全性和免疫原性数据以及真实世界的证据数据。当作为初级或加强剂量给药时，在初次接种该公司的 COVID-19单次疫苗后，它提供了对症状性疾病的保护，并且总体耐受性良好，突出了加强剂量的有利收益-风险特征，因为持续的大流行。
“我们欢迎 FDA 决定授权紧急使用我们的 COVID-19 疫苗作为助推器，” Paul Stoffels说医学博士，强生公司执行委员会副主席兼首席科学官。“我们的数据支持根据个人与 COVID-19 相关的风险为个人提供益处的时间表，无论是作为单剂量给药以有效应对大流行，还是在至少两个月后作为加强剂量给药——以防止出现症状COVID-19。我们也欢迎 FDA 决定将异源加强选项作为该授权的一部分。无论个人接受何种主要疫苗方案，增强免疫反应的能力为保护已经免疫的人提供了更大的灵活性，并且非常有利于全球公共卫生，因为我们希望遏制这种流行病。”
“今天 FDA 的授权是朝着遏制 COVID-19大流行的目标又迈出的又一积极步骤，”强生公司 Janssen 研发全球负责人Mathai Mammen医学博士说。“现在更清楚的是，强生的疫苗加强剂可以在维持对 COVID-19 的保护方面发挥重要作用。我们期待与其他监管机构和咨询机构分享我们强大的安全性、有效性和免疫原性数据，以支持加强剂剂量世界各地的团体来应对 COVID-19 的持续威胁。”
强生公司 COVID-19 疫苗的单次加强剂量也可以在用另一种授权或批准的 COVID-19 疫苗完成初级疫苗接种后作为异源加强剂量给药。异源加强剂量的合格人群和给药间隔与用于初次疫苗接种的疫苗加强剂量的授权相同。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 将于10 月 21 日提供潜在建议。
在美国，有足够的供应来支持那些接种了强生 COVID-19 疫苗的人。超过 1520 万剂公司的 COVID-19 疫苗已在美国作为主要疫苗接种