Recce Pharmaceuticals 宣布含铅合成抗感染药 RECCE® 327 显示出对坏死性筋膜炎“食肉”细菌的卓越功效

• RECCE ® 327 (R327) 显示可在 24 小时内以不同浓度减少致命的“食肉”细菌数量低于定量限 (BLOQ)

• R327 BLOQ 在产气荚膜梭菌中的疗效早在 30 分钟-肌坏死（气性坏疽）的主要细菌原因1

• 在不同浓度的所有测试细菌中实现 99.9% (3-log) 细菌减少

• 数据表明 R327 具有对抗在无氧/低氧环境中生长的细菌感染的潜力，例如糖尿病伤口/溃疡感染

澳大利亚悉尼，2021 年 7 月 20 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recce Pharma    Ltd ( ASX:RCE ) ( FSE:R9Q )（公司），该公司正在开发新型合成抗感染药，很高兴宣布 RECCE 的积极功效® 327 (R327) 对抗产气荚膜梭菌 (C. perfringens)和化脓性链球菌 (S. pyogenes)，这两种主要的细菌菌株与坏死性筋膜炎相关，也称为“食肉”病——一种危及生命的细菌感染死亡率高达80%。2

首席科学官 Michele Diliza 说：“虽然坏死性筋膜炎是一种罕见且对医生来说极具挑战性的疾病，但它对患者及其家人来说是一种高度创伤，通常会导致严重的并发症甚至死亡。具有快速疗效的广谱抗感染药有可能显着改变治疗模式并挽救生命。迄今为止，R327 所表现出的功效给我们留下了深刻的印象，因为它增强了我们对这种化合物对抗这种侵略性、威胁生命的细菌的潜力的信念。”

该研究由一个独立的合同研究机构进行，以评估R327 对产气荚膜梭菌和化脓性链球菌的体外杀菌特性。测试了高达百万分之 4,800 (ppm) 的 R327 剂量，覆盖浓度为最小抑制浓度 (MIC) 的 0.5 倍至 8 倍。测试的菌株是：S. pyogenes – 易感菌株；S. pyogenes – 一种红霉素抗性菌株；和C.产气荚膜梭菌。

图 1：R327 对产气荚膜梭菌的杀菌活性：https ://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/40aba38d-b7fe-4969-bc7e-9e1546fbd28d

图 2：R327 对化脓性链球菌的杀菌活性 ATCC 19615：https ://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/e2662c7a-af73-438b-a7da-46d8dab047c7

图 3：R327 对红霉素抗性化脓性链球菌 BAA-946 的杀菌活性：https ://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/106333ea-75aa-4ae8-a91f-63d680e7e0ec
 

时间杀灭总结，时间（小时），细菌数量减少 99.9%（3-log 减少）

3-log 10减少的时间是在相应测试条件下的 CFU 计数相对于初始 CFU 计数减少 ≥3-log 10 的时间点。初始 CFU 计数是在检测开始时，即时间 0。
*BLOQ – 低于定量限

产生杀菌作用的 R327 浓度和时间点如下：

• 在 6 小时和 24 小时，R327在 1,200 ppm、2,400 ppm 和 4,800 ppm 时显示出对化脓性链球菌敏感菌株的杀菌活性，同时还在24 小时计数时达到BLOQ，浓度为2,400 ppm 和 4,800 ppm (4X – 8X ）。

• 除了敏感菌株，R327 在 600、1,200 ppm 和 2,400 ppm (2X – 8X MIC) 浓度下对化脓性红霉素耐药菌株实现杀菌效果，同时在 2400 ppm (8X MIC) 下实现 BLOQ 24 小时计数。

• R327 分别在 500 ppm、1,000 ppm、2,000 ppm 和 4,000 ppm（1X – 8X MIC）下进一步证明了对产气荚膜梭菌的杀菌作用，早在 30 分钟就显示出功效，并且在这些浓度下的BLOQ在 24 小时计数。

化脓性链球菌是一种革兰氏阳性菌，可引起危及生命的感染，例如猩红热、菌血症（血液中的细菌）、肺炎、坏死性筋膜炎、肌坏死和链球菌中毒性休克综合征。产气荚膜梭菌也是一种革兰氏阳性病原体，是导致肌坏死的主要原因，并且是一种在无氧/低氧环境中茁壮成长的物种，可导致糖尿病伤口/溃疡感染——这是细菌厌氧菌的常见特征。

¹ 史蒂文斯、DL、Aldape、MJ 和布莱恩特，AE（2012 年）。危及生命的梭菌感染。厌氧菌，18（2），254-259。
² https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430756/

关于 Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) 正在开拓新型合成抗感染药的开发和商业化，旨在解决抗生素抗性超级细菌和新兴病毒病原体等紧迫的全球健康问题。

Recce 的抗感染管道是独一无二的，由广谱合成聚合物抗生素 RECCE ® 327、RECCE ® 435 和 RECCE ® 529 组成，分别具有针对细菌和病毒超突变的独特作用机制，用于病毒感染。

获得专利的主要候选药物 RECCE ® 327 作为一种静脉疗法，正在开发用于治疗严重且可能危及生命的感染，包括由革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌（包括其超级细菌形式）引起的败血症。Recce 的新型抗生素化合物 RECCE ® 435 已配制用于口服。

FDA 已根据《立即产生抗生素倡议(GAIN) 法案》授予 RECCE ® 327合格传染病产品称号——将其标记为快速通道称号，以及批准后 10 年的市场独占权。此外，RECCE ® 327 已被纳入皮尤慈善信托基金全球新抗生素开发管道，作为唯一正在开发的合成聚合物和败血症药物候选药物。

Recce 全资拥有其自动化制造，准备支持首次人体临床试验。Recce 的抗感染管道寻求利用 RECCE ®技术的独特功能，针对协同的、未满足的医疗需求。