宾夕法尼亚州 西切斯特-(美国商业资讯)-分子靶向技术有限公司(MTTI)和安特卫普大学今天宣布,已获得欧洲联邦药品和保健产品管理局(FAMHP)批准的临床试验申请到美国IND)。该临床研究将评估TDURA(99m Tc- Duramycin )在晚期结直肠癌(CRC)*中的安全性,剂量学和治疗反应。
结肠直肠癌是世界上第三大最常见的恶性肿瘤,在美国则是导致癌症死亡的第二大主要原因。尽管一系列新型活性剂改善了结直肠癌患者的预后,但仍有50%的晚期结直肠癌患者死于转移性疾病。
在几天之内尽早监控治疗效果可以显着改善患者预后。当前的诊断技术可能需要数周至数月才能评估肿瘤杀伤药物的功效。在某些情况下,治疗可能仅对40%的患者有效,从而导致癌症迅速发展,并且在重新组合以改变疗法时花费更高。
Duramycin是一种与磷脂酰乙醇胺(PE)结合的天然肽,已被放射性标记并用于动物模型中肿瘤死亡的早期成像。
安特卫普大学核医学主席,医学博士Sigrid Stroobants教授评论说:“客观,准确地评估肿瘤对治疗的反应是肿瘤学面临的最大挑战之一。早期评估治疗无效性可以避免与治疗有关的毒性,并且可以通过尽早加强治疗,停止无效治疗或开始二线治疗来提高生存率。”
MTTI总裁兼首席执行官克里斯·帕克(Chris Pak)表示:“最常用的评估治疗效果的方法是形态学和容积法,它们无法及早看到治疗效果。如果TDURA优化患者治疗,对患者的好处和对医疗保健系统的节省将是可观的。”
UAntwerp - MICA在UAntwerp和UZA的共同努力下于2010年成立,现已成为将分子成像研究从长凳转化为患者的领导者之一,UAntwerp并非孤岛:它为通向中等教育,工业和扩展到整个社会。UAntwerp拥有5,000多名员工,是法兰德斯最大的城市安特卫普最重要的雇主之一。
分子靶向技术公司。是一家私有的临床阶段生物技术公司,致力于开发用于癌症的放射治疗和诊断技术。MTTI已获得美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的全球独家许可,可将其EvaThera平台商业化。MTTI致力于通过翻译创新的成像和治疗诊断资产来提高价值,以改善人类健康,降低医疗保健成本并回报利益相关者。