根据III期VISION试验的结果,来自诺华的靶向放射配体疗法177 Lu-PSMA-617显着改善了PSMA阳性转移去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

鉴于去势抵抗性前列腺癌患者尽管接受了降低睾丸激素的激素治疗,但其肿瘤往往仍显示出生长迹象,因此该试验的结果令人鼓舞。转移性去势抵抗性前列腺癌患者的肿瘤也会扩散到身体的其他部位,并且对激素治疗无反应,这使得这种研究性疗法成为治疗该疾病的有希望的候选者。
对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者,其五年生存率约为15%,这表明该疾病是急需未得到满足的治疗领域。
在VISION III期试验中,研究人员检查了177 Lu-PSMA-617(一种针对PSMA的研究性放射性配体疗法)在晚期前列腺癌患者中的疗效和安全性。
诺华公司的放射性配体治疗方法使用一种靶向化合物,该化合物可以与肿瘤和放射性同位素表达的标志物结合。最终,这会导致DNA损伤,并抑制肿瘤生长和进一步复制。放射配体疗法支持将放射线有针对性地传递至肿瘤,这可以限制对周围健康组织的损害。
据诺华公司称,VISION III期试验达到了OS和rPFS终点,该药物的安全性与先前报道的数据一致。完整的试验结果有望在未来的医学会议上发表。该公司还计划将试验数据提交给美国和欧洲的监管机构。
诺华公司全球药物研发负责人兼首席医学官约翰·蔡说:“患有转移性去势抵抗性前列腺癌的患者存活5年的机会不到六分之一,并且需要新的治疗选择。” “这些开创性的数据证实了我们对177 Lu-PSMA-617通过表型精确医学重新想象这些患者预后的潜力的信念。”
其他先前的研究已经检查了诺华的177 Lu-PSMA-617与其他药物联合治疗晚期前列腺癌的作用。
在去年夏末,Noxopharm发现,患有晚期前列腺癌的患者中,177 Lu-PSMA-617和鞘氨醇-1-磷酸抑制剂Veyonda®的联合使用可使OS的中位值为17.1个月没有从所有其他标准治疗方法中受益。来自Noxopharm的另一项先前的I / II期临床试验发现,相同的组合为56例晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了“惊人的”生存优势。
其他试验的阳性结果对诺华公司来说是个好消息,该公司希望在不久的将来获得批准用于177 Lu-PSMA-617的晚期前列腺癌。除了在前列腺癌方面的工作外,诺华公司最近宣布已通过协助公司制造新型冠状病毒疫苗的方式加入了全球抗COVID-19的斗争。
该公司在最近的公告中表示,正在与辉瑞-BioNTech和CureVac合作,在诺华的工厂生产两家公司基于mRNA的COVID-19疫苗。目标是协助扩大生产,以满足全球对有效和安全的COVID-19疫苗的紧急需求。
“我们都在与疫苗开发商合作,以学习如何快速生产疫苗,”位于瑞士斯坦的诺华制药厂负责人乔阿希姆·莫姆(Joachim Momm)说。瑞士站点将帮助辉瑞BioNTech生产其疫苗剂量。“我希望我们在大流行之后也能保持协作精神。”