耶路撒冷的临床阶段的制药公司Oramed制药是组建合资企业 与Premas生物技术开发新型口服COVID-19的候选疫苗。
这家名为Oravax Medical Inc.的新合资公司将Oramed的专有POD™口服给药技术与Premas Biotech的新型疫苗技术相结合。
Oramed首席执行官Nadav Kidron表示：“口服COVID-19疫苗将消除快速，大规模分发的若干障碍，使人们有可能在家中自行接种疫苗。” “尽管如今易于管理对于提高接种率至关重要，但如果像标准流感疫苗那样每年建议使用COVID-19疫苗，则口服疫苗可能会变得更加有价值。”
来自Oravax的COVID-19疫苗候选物是靶向三种结构蛋白的病毒样颗粒（VLP）三抗原疫苗。据该公司称，这种设计可能使该疫苗成为预防新出现的SARS-CoV-2突变的更好候选者。
此外，口服给药可以使整个人群更容易接受和耐受疫苗接种，因为它不涉及针头或注射。口服给药也可能意味着更容易分配。
预计将在今年第二季度的某个时候使用该组合技术进行COVID-19疫苗开发的临床研究。迄今为止，在一项先导动物研究中，候选COVID-19疫苗具有诱导的全身免疫性。疫苗促进的全身免疫是通过免疫球蛋白G和免疫球蛋白A发生的，前者代表最常见的抗病毒感染的血液和体液抗体。
去年开发的Premas Biotech的COVID-19疫苗的许可证于2020年3月从Akers Biosciences获得。PremasBiotech使用该公司的基因工程酿酒酵母平台D-Crypt™开发了新型冠状病毒疫苗。
在发布之时，D-Crypt平台已重组表达了30多种具有与COVID-19相似的主要结构蛋白的蛋白。由于它使用转基因面包酵母酵母，因此该公司说“ D-Crypt™具有很高的可扩展性，可以商业化生产。” 该平台以前也已用于在10年的开发期内生产多种人类和动物健康疫苗候选产品。
Oravax Medical可能必须努力工作，才能与获得授权和有前途的COVID-19疫苗候选者所证明的功效和安全性相抗衡或接近。美国目前授权的COVID-19疫苗包括Moderna和Pfizer-BioNTech的疫苗。
在美国第三阶段试验的最新消息报道该公司的候选疫苗AZD1222在预防有症状的COVID-19上有79％的有效作用之后，阿斯利康也可能即将在美国获得批准。此外，该试验还发现，阿斯利康COVID-19疫苗在预防严重疾病和住院方面具有100％的功效。
除了加入全球抗COVID-19的斗争之外，Oramed还将重点放在开发用于治疗2型糖尿病的口服胰岛素胶囊上。去年下半年，该公司启动了一项III期临床试验，以研究口服胰岛素候选药物ORMD-0801。Kidron说：“ ORMD-0801是第一个获得所需功效和安全性数据的口服胰岛素胶囊，使我们能够进行世界上第一个FDA III期口服胰岛素试验。”
上周，Oramed表示，在后期口服胰岛素试验中，已计划的675名患者达到了25％的随机分组。这是Oramed根据美国食品和药物管理局批准的方案进行的两项三期研究之一。