COVID-19大流行将疫苗和远程医疗的创新加速了两年，三年甚至五年。但是，根据CPhI刚刚发布的一份报告，更大的合作和更快的上市速度将导致其他变化，这些变化将对各种规模的药物开发商产生深远影响，从而导致合同组织之间出现瓶颈，并对一次性生物加工产生另一种关注。药业。
“从2020年代开始并进入2021年的积极因素之一是，知识产权能够在全球范围内以更快的速度流动，并且边界更少。由于大流行，我们以前所未有的方式共享了研发数据。我相信，无论是战略合作还是非正式的团体合作，未来制药公司都将寻求扩展。” CPhI小组成员，制药技术协会首席执行官Bikash Chatterjee说道。
合作与协作加快了大流行期间药物开发的时间表，预计这些进展将持续到未来几年。随着新工具的开发，创新也在不断增加。总体而言，该行业受到“强劲顺风”的推动，其中包括：
前所未有的声誉
2020年以来未充分利用的风险投资
较便宜，更易获得的技术
从治疗上讲，CPhI希望利用加速的开发时间表，远程临床试验以及遗传学和靶标筛选的新技术，以最大的收益受益于肿瘤学和罕见病，从而将治疗剂推向市场的速度比以往任何时候都要快。查特吉说，多模式疾病，例如多发性硬化症或ALS，将在未来五年内出现新的疗法。
CPhI的专家预测，通过mRNA疫苗获得的验证将延续到其他疗法中。“我们的专家期望这些技术平台现在将用于其他适应症，”它们将像疫苗一样加快生产速度。
在后COVID时代，临床试验将得到更广泛的分发，并且成本更低。原因是数字技术（例如远程监控）使无法或不愿去大型医疗中心参加临床试验的患者受益。
人工智能–人工智能–在更早，更准确地诊断患者方面给行业带来了巨大变化，这有可能降低总体医疗保健成本。因此，该报告指出：“预计未来五年内的患者将被诊断得更早，并具有专门的诊断工具来为疾病途径的独特生物学识别最佳疗法。”
查特吉说：“对于生物制药行业而言，“这意味着化学服务和早期发现将不再依赖于博士学位……（因此）即使是小公司也可以同时探索推进更多潜在目标。”
蓬勃发展的投资环境也是可能的。
CPhI的专家表示：“有许多已被利用的流动资金，”随着疗法转向扩大规模而不是扩大规模，人们对个性化医疗特别感兴趣。
临床前公司将比大流行之前更早地进行首次公开募股，并获得更大的估值。例如，在2020年，有71家公司申请IPO。其中66％处于开发的早期阶段。具体来说，有21个处于临床前阶段，有26个处于第一阶段开发中。
专家小组成员黑钻石疗法技术运营副总裁瓦尔达斯·尤尔考斯卡斯（Valdas Jurkauskas）博士指出，去年夏天对新药研究性研究（NDA）的研究显着加速，并将在未来几年回荡。从角度来看，“ FDA在2020年4月至2020年6月收到了3,806个NDA，这比过去八年的总和还多（2021-2019年为3,576个。）”
随着2020年的发展，应用程序继续加速。用于呼吸道感染的NDA增加了484％。与上年同期相比，到2020年7月，阿尔茨海默氏病的申请量增加了100％，糖尿病增加了73％，COPD增加了70％。
CPhI进行了如此大量的研究，其中大部分研究都在加速进行中，因此质疑合同研究组织（CRO）以及合同开发与制造组织（CMO）如何扩展。即使采用通常的药物消耗率，现有的设施也将得到扩展，以适应大量的研究。肿瘤学和罕见病专家的专业竞争已经开始。
一次性生物加工正在帮助填补CDMO的产能瓶颈。“我们听到……围绕着建立自己的能力而不是外包的大量活动，而生物技术则是在第一阶段，早期阶段以及随后阶段的制造设施中进行探索，” BDO美国分部生物工艺技术部常务董事Parrish Galliher ， 观测到的。
一次性系统是建造传统设施的经济实惠的选择，并允许公司动手制造选项，尤其是对于早期量产和某些个性化疗法。甚至CDMO都看到了优势，许多CDMO正在建立500-2000 L范围内的一次性设施。在整个行业中，人们一直担心一次性系统的短缺。
总体而言，生物制药行业有望实现蓬勃发展，实现多年前的复兴。
Galliher说，创新，加速发展和批准的融合-所有这些因素-将使该行业达到创纪录的发展水平。“随着许多新药物的涌入，人们大力推动通过自动化以及例如将AI应用于反应堆操作来提高制造效率。” 发生这种情况时，分子选择将改善，损耗率将下降。
在接下来的五年内，如果这些改善持续下去，CPhI小组成员预测FDA的批准数量每年将达到100。