Lutronic愿景（“Lutronic”或“公司”），Lutronic公司的全资附属公司，今天宣布，该公司已经处理了第一早期年龄相关性黄斑变性（“ AMD”）患者在评估R：GEN TM激光的临床试验中。
“在COVID-19大流行相关的延误之后，我们很高兴启动这项研究，以评估R：GEN TM作为治疗AMD的潜力，其目标是将R：GEN TM建立为最佳和先进的药物。对于这种令人衰弱的疾病的早期治疗，有很高的未满足需求，提供了一流的治疗方法。” Lutronic Vision总裁兼首席运营官Jhung Won Vojir博士说。“我们打算使用以前的试验，当前的试验和将来的临床评估中的数据来支持美国食品和药物管理局对R：GEN TM的潜在批准。”
医学博士Mark Humayun博士是美国总统巴拉克·奥巴马（Barack Obama）的眼科医生，工程师，科学家，发明家和国家技术与创新奖章的获得者，并表示：“由于AMD是导致失明的主要原因，导致永久性中央视力丧失，R：GEN TM有潜力通过减缓或预防疾病进展来解决未满足的重大需求。”
单臂，开放标签的先导研究将招募约30名早期AMD患者，这些患者将接受R：GEN TM治疗，并在24和48周进行评估。主要和次要目的是评估R：GEN TM在AMD早期患者中的安全性和耐受性；并评估分别在治疗后24周和48周接受R：GEN治疗后AMD的进展和严重程度。Lutronic希望在2022年底之前完成试验，并在2023年提供结果。
该试验将在澳大利亚墨尔本的澳大利亚眼科研究中心进行。该研究的主要研究人员是世界著名的AMD专家和主要意见领袖罗宾·盖默（Robyn Guymer）教授。Guymer博士是临床科学家，曾担任许多行业赞助的AMD试验的主要研究人员，并为批准包括视网膜血管疾病（湿性）形式的晚期AMD在内的视网膜疾病领先疗法的批准做出了贡献。盖默博士说：“我很高兴与Lutronic合作开展这项伟大的事业，以评估R：GEN TM是否可以减缓这种非常常见和破坏性疾病的视力丧失进程。”
关于R：GEN TM
R：GEN™使用选择性视网膜疗法来靶向视网膜色素上皮（RPE）细胞。RPE细胞具有许多其他功能，其中包括回收蛋白质和脂质，但是在AMD中，RPE细胞清除碎片的能力受到损害，从而导致细胞废物的积累。这种废物形成异常沉积，称为玻璃疣，进一步损害RPE细胞功能，最终导致视力下降。R：GEN TM将能量转移到已建立的视网膜治疗区域，以潜在地改善相邻RPE细胞的功能。R：GEN TM使用专有的实时反馈技术（RTF）来优化激光能量，从而在最大程度地降低治疗效果的同时最大程度地提高治疗效果。
R：GEN™已获得韩国食品和药物安全部的批准，用于中枢性浆液性脉络膜视网膜病变（“ CSC”）和糖尿病性黄斑水肿（“ DME”）；美国食品药品监督管理局（FDA）对具有临床意义的黄斑水肿的许可；CE标志用于治疗CSC，DME和AMD的干燥形式。
关于AMD
AMD是一种与年龄有关的眼部疾病，会影响50岁以上的人。AMD是全世界第三大失明的主要原因，也是西方世界失明的主要原因。据估计，到2040年，将有近2.88亿人受到AMD的影响。在美国，大约有1500万人患有某种形式的AMD，由于人口老龄化的增加，估计患病率将增加一倍。到2050年。AMD分为早期，中期或晚期。晚期AMD有两种形式：干性（非渗出性）或湿性（渗出性）疾病。不幸的是，除湿性AMD之外，大多数AMD没有得到治疗，因为目前没有有效的治疗方法。
关于LUTRONIC VISION
Lutronic Vision将具有实时反馈（RTF）技术的全球首款用于选择性视网膜疗法的激光推向市场。我们的系统名为R：GEN™，是一个完全集成的激光平台，可以安全，精确地瞄准视网膜色素上皮，以重新生成和恢复其功能。较旧的视网膜光凝器激光会破坏视网膜组织以维护视力，而R：GEN™旨在通过刺激修复来活化视网膜组织。通过这种开拓性的机制，我们旨在为眼科视网膜激光引入一种新概念，最终将为世界各地的患者带来更好的视力和更高的生活质量。
关于LUTRONIC公司
Lutronic公司成立于1997年，是美学，视觉和手术激光器及相关技术的领先创新者，旨在为全球医疗界带来价格合理且有效的直观，坚固，多功能的设备。Lutronic Corporation致力于改善医学，与主要意见领袖合作，以推动科学发展并确保其系统的有效性。
Lutronic Corporation着眼于医生的需求和患者的治疗效果，将时间和资金用于开发具有当今市场所没有的功能和改进的设备。Lutronic将超过15％的收入用于研发，拥有137多项当前和正在申请的专利。Lutronic在全球拥有430余名员工，在美国，韩国，中国，日本和欧洲设有办事处，在世界各地设有分销商，在美国和韩国设有重点研发中心，并且规模还在不断扩大。