阿斯利康（AstraZeneca）在美国撤消使用Imfinzi作为膀胱癌的治疗两周后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）仿效其检查点抑制剂Tecentriq（atezolizumab）。
罗氏今天早上宣布，在未能通过确认性试验的终点后，自愿撤回美国Tecentriq用于先前用铂治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）的适应症。罗氏与美国食品和药物管理局（FDA）合作表示，将努力在接下来的几周内完成撤药程序。
根据IMvigor210研究的一项队列研究结果，Tecentriq在2016年获得了FDA的加速批准，用于该适应症。FDA的“加速批准计划”允许患有难治性癌症的人及早接受某些新疗法。但是，加速批准的部分条件包括上市后要求，这些要求可以确认治疗的安全性和有效性。
以Tecentriq为例，该公司去年的营收约为30亿美元，但上市后的研究未能实现。该适应症的持续批准取决于IMvigor211的结果，IMvigor211是先前用铂治疗的mUC适应症的原始上市后要求。但是，该研究未能达到其在PD-L1高患者人群中总体生存的主要终点。这种失败的提示首次出现在2017年，当时Tecentriq在一项III期膀胱癌二线治疗研究中未能达到目标。
失败之后，FDA将IMvigor130研究指定为PMR，该研究将一直持续到最终分析为止。在IMvigor130研究中，Tecentriq正在与化疗配对使用。尽管这项研究仍在进行中，但由于二线mUC的治疗前景有所改善，该公司决定继续退出Tecentriq。
在该适应症中停用Tecentriq的决定不会影响其他已批准的Tecentriq适应症，包括非小细胞肺癌，小细胞肺癌，某些类型的膀胱癌，一种三阴性乳腺癌和肝癌。罗氏（Roche）将与医疗保健专业人员合作，因为接受Tecentriq治疗的患者将不得不寻找其他选择。
罗氏（Roche）首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway称，退出Tecentriq之前使用铂治疗的膀胱癌令人失望。但是，他说，Tecentriq继续在多种癌症类型中显示出益处，因此对于许多患者而言仍然是有意义的治疗选择。
罗氏的Tecentriq和阿斯利康的Imfinzi都是检查点抑制剂，这意味着它们是设计为与一种称为程序性死亡配体1（PD-L1）的蛋白质结合的单克隆抗体，该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达。