布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（ Bristol Myers Squibb）的辅助免疫疗法Opdivo（nivolumab）从肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）（一种特别不可渗透的膀胱癌）中脱颖而出，其III期临床结果显示无病生存率显着提高。
尿道癌是全球第十大最常见的癌症，每年夺走近20万名患者的生命。尽管在早期阶段相对可治疗，但它具有持久性，复发率超过50％。
诸如Opdivo的免疫检查点抑制剂可阻止“检查点”蛋白质与其伴侣蛋白质结合。这阻止了“关闭”信号的传递，从而使T细胞杀死癌细胞。
BMS正在进行的III期随机，双盲，多中心研究-称为CheckMate-274-在709名被认为在根治性手术后有较高复发风险的参与者中比较了Opdivo和安慰剂。以1：1的比例，患者接受Opdivo或安慰剂治疗长达一年。
BMS希望达到的主要终点是所有随机患者以及肿瘤表达PD-L1≥1％的特定亚组中的无病生存率（DFS）。周四，该公司在一项中期分析中宣布已达到这些端点。
结果，BMS成为膀胱癌辅助治疗的先驱。
“在这种情况下，尚未批准任何免疫疗法。CheckMate -274是第一个也是唯一的III期试验，在该试验中，免疫疗法降低了MIUC高危患者在辅助治疗中复发的风险，” BMS Opdivo开发部副总裁Mark Rutstein说。“目前，缺乏有效的治疗方案来解决术后复发的高风险。我们相信，如果获得批准，Opdivo有可能在这种情况下成为新的护理标准。”
重要的是，Opdivo的安全性与先前报道的实体瘤研究相当。
肌肉浸润性尿路上皮癌的标准一线治疗方法是根治性膀胱切除术，其中通常会连同附近的淋巴结切除整个膀胱。在某些情况下，做出更具侵略性的决定是在手术前开始全身化疗。
Opdivo PD-1检查点抑制剂是BMS的最畅销产品，在2019年收购Celgene之后，它成为了肿瘤学市场上更为主导的参与者。自2014年以来，Opdivo本身就已成为BMS的主要药物，用于多种适应症，包括晚期非小细胞肺癌和晚期黑色素瘤。
Rutstein告诉BioSpace，除了CheckMate-274，BMS还在尿路上皮癌中进行了数项正在进行的试验，探索了Opdivo和基于Opdivo的组合在诸如晚期或转移性尿路上皮癌中的使用。
那么，Opdivo开发团队的下一步是什么？Rutstein说：“展望未来，我们期待正在进行的肺癌，新辅助和外周辅助治疗以及辅助黑色素瘤和肾细胞癌试验的结果。”