在强生 将其候选疫苗转入第三阶段的几天后,该公司发布了其I / IIa期试验的中期分析,结果显示单剂JNJ-78436735在几乎所有参与者中均产生了强烈的中和抗体反应,并且耐受性良好。

生命科学巨头强生公司本周末宣布,它将临时数据发布在预打印服务器 medRxiv上。有待同行审查的数据表明,新型冠状病毒的候选疫苗不仅有效,而且安全。该公司表示,几乎在所有18岁以上的参与者中都观察到了使用研究性腺病毒血清型26(Ad26)载体疫苗治疗的阳性结果,并且在所研究的各个年龄段,包括老年人,免疫反应均相似。
强生公司在公告中表示,在99%的18-55岁参与者中观察到了针对COVID-19的抗体。同样,在疫苗接种后第29天,有98%的参与者对针对SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的中和抗体呈阳性。该公司表示,总体而言,候选疫苗产生了强烈的抗体应答,强烈的T细胞应答和Th1应答,这被认为可以预防与疫苗相关的呼吸道疾病的风险。强生发布数据时,前15名参与者可获得65岁以上参与者的免疫原性数据。该公司表示,所有接受单次Janssen候选COVID-19疫苗接种的老年参与者均会产生强烈的体液和细胞免疫反应。
I / IIa期试验的临时安全性数据表明,所报告的大多数不良事件为轻度至中度。报告了两个严重的不良事件。首先是低血压,这被确定与疫苗无关。第二名是发烧的参与者,他因怀疑患有COVID-19而住院,但在12小时内康复
数据与从“自然”杂志上发表的临床前研究收集的信息保持一致。在那篇论文中,数据显示单剂疫苗成功预防了随后的感染,并为非人类灵长类动物的肺部提供了全面的保护。
该公司表示,一旦获得了完整的I / IIa期试验数据,便会发布全部结果。
正在进行中的JNJ-78436735的I / IIa期临床研究旨在研究两种剂量水平的Janssen COVID-19疫苗的安全性和免疫原性,以及单剂和两剂方案。强生的子公司詹森(Janssen)在本周末发布的临时数据用于为上周开始的III期研究选择单剂量疫苗候选对象。强生公司还计划在今年晚些时候针对安慰剂使用JNJ-78436735的两剂方案进行III期临床试验。强生认为,注册并给6万名参与者剂量将需要六到八周的时间。
强生公司的Ad26.COV2-S是使用AdVac重组技术构建的SARS-CoV-2研究型疫苗。AdVac和PER.C6技术已用于开发和制造该公司的埃博拉疫苗,以及为Zika,RSV和HIV研制候选疫苗。