在美国食品和药物管理局（FDA） 已批准的分配和使用 诺华的新型药物降低坏胆固醇。
Leqvio (inclisiran) 是第一个也是唯一一个可以降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 的小干扰 RNA (siRNA) 治疗方法。它旨在作为最大耐受性他汀类药物治疗和被诊断患有杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 和动脉粥样硬化性心血管疾病的成人的适当饮食的辅助手段，这两种疾病都需要降低 LDL-C。正在计划进行临床试验，以测试 Leqvio 对心血管发病率和死亡率的影响。
该药物的作用是增强肝脏的天然能力，以防止产生一种导致血液中胆固醇水平高的蛋白质。特别推荐给难以坚持自我给药治疗和高给药频率药物的患者。Leqvio 每年仅皮下给药两次，一次给药后，第三个月给药一次。
FDA 的决定是基于 III 期 ORION-9、-10 和 -11 研究的阳性结果，这些研究涉及 3,457 名患有 HeFH 或 ASCVD 且 LDL-C 升高并正在接受他汀类药物治疗的参与者。在第 17 个月，与服用安慰剂的患者相比，患者的 LDL-C 降低了 52%。
该药物的耐受性也很好，具有典型的副作用，包括注射部位反应、腹泻、尿路感染、胸冷、呼吸急促以及手臂或腿部疼痛。这些副作用与安慰剂组中观察到的一致。
“作为首创的 siRNA 疗法，Leqvio 的作用与其他胆固醇疗法不同，每年给药两次，这使其成为数百万已经使用降胆固醇药物难以达到 LDL 水平的 ASCVD 患者的一个令人信服的选择-C 目标，” Leqvio III 期试验的临床研究员 Normal Lepor 博士在一份声明中说。
诺华将通过与 Alnylam Pharmaceuticals 的交易来开发、制造和商业化 Leqvio。该药物预计将于 2022 年 1 月上市。
“Leqvio 是降低 LDL-C 的革命性方法，为医疗保健系统如何影响心血管疾病创造了新的可能性，这是我们这个时代的一个决定性公共卫生挑战，”诺华首席执行官 Vas Narasimhan 在同一份声明中评论道。 .
Leqvio 并不是诺华最近获得 FDA 批准的唯一药物。今天，监管机构批准使用 Cosentyx（苏金单抗） 治疗被诊断患有附着点炎相关关节炎和银屑病关节炎的儿童和青少年。该药物是唯一允许用于 ERA（4 岁及以上儿童）和 PsA（2 岁及以上儿童）的生物疗法。