
阿斯利康 宣布计划为疫苗和抗体疗法创建一个新的独立部门。重点将放在与牛津大学合作开发的 COVID-19 疫苗和其他 COVID-19 抗体治疗方法上。
新部门将由欧洲和加拿大执行副总裁 Iskra Reic 领导。它将结合研发、制造、商业和医疗团队。
“该团队将致力于我们的 COVID-19 疫苗、我们的长效抗体组合和我们针对多种关注变体的开发疫苗,以及我们现有的呼吸道病毒疾病产品组合,”该公司表示。
尽管该疫苗在 2020 年中期似乎处于领先地位,但阿斯利康-牛津 COVID-19 疫苗尚未在美国提交授权。该疫苗使用了牛津衍生公司Vaccitech 的技术。它部署了一种复制缺陷型黑猩猩病毒载体,该载体基于导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本。它包含 SARS-CoV-2 刺突蛋白的遗传物质。
2021 年春天,该疫苗与血栓的报道有关,导致其在十多个国家的部署暂停。具体的凝血问题是深静脉血栓形成和肺栓塞。风险相对较低,凝块很少见,但它导致全球部署和临床试验的延误。因此,一些国家限制了它在某些年龄组中的使用。
尽管道路上有这些坎坷,阿斯利康-牛津疫苗及其合作伙伴 印度血清研究所已在全球范围内分发了超过 13 亿剂疫苗,特别是在基础设施限制使用 Moderna 和辉瑞-BioNTech 疫苗的国家,这些疫苗需要极低温运输和储存。AstraZeneca-Oxford 需要更传统的制冷方式。
最初由《金融时报》报道的新部门表明,阿斯利康将在大流行期过后继续销售疫苗。阿斯利康的合同将允许它创造利润。然而,《金融时报》报道的一位消息人士警告称,“重组没有附加大量额外投资”。但他们推测,这将使阿斯利康 (AstraZeneca) 的首席执行官帕斯卡尔·索里奥 (Pascal Sorio) 能够专注于利润更高的业务,例如肿瘤学。
另一位消息人士表示,新部门“只是为投资组合中的许多资产汇集了资源和领导力,并不表示疫苗的发展方向。”
10月11日,阿斯利康reporte d从其AZD7442,长效抗体(LAAB)在COVID-19组合的Phase III渔具试验高水平的结果。在患有轻度至中度症状的 COVID-19 的非住院患者中,与安慰剂相比,该鸡尾酒在严重 COVID-19 或死亡方面的统计显着下降。
在对出现症状后五天内接受治疗的患者进行的一项预先指定的分析中,与安慰剂相比,该鸡尾酒将严重 COVID-19 或死亡的风险降低了 67%。它通过肌肉注射给药,这比其他需要输注的 COVID-19 抗体疗法要方便得多。
“随着全球范围内持续出现严重的 COVID-19 感染病例,迫切需要像 AZD7442 这样的新疗法,这种疗法可用于保护弱势人群免于感染 COVID-19,还有助于防止进展为严重疾病,”博士说。休·蒙哥马利,伦敦大学学院重症监护医学教授,TACKLE 首席研究员。“这些积极的结果表明,方便的肌肉注射 AZD7442 可以在帮助对抗这种破坏性大流行方面发挥重要作用。”
阿斯利康于 10 月 5 日向 FDA 提交了一份用于预防 COVID-19 的抗体混合物的紧急使用授权请求。