加利福尼亚州红木城，2021 年 11 月 3 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Codexis, Inc.（纳斯达克股票代码：CDXS），一家领先的蛋白质工程公司和新型生物治疗药物的开发商，以及雀巢健康科学，一家全球公认的领导者营养科学领域，今天宣布了第一阶段研究中第一个受试者的剂量，以研究 CDX-7108 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学。
CDX-7108 是一种脂肪酶变体，专门设计用于克服传统胰酶替代疗法 (PERT) 缺陷的局限性。PERT 是外分泌胰腺功能不全 (EPI) 的主要治疗方法，这是一种由损害胰腺功能的疾病引起的胃肠道衰弱疾病，例如胰腺炎、胰腺癌、克罗恩病、乳糜泻和囊性纤维化。CDX-7108 被设计为对胃中的酸性条件高度稳定，并且对上肠中的蛋白酶具有抗性。
整合的三部分 1a/1b 期研究包括一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增，以研究 CDX-7108 在单次（A 部分）和多次（B 部分）治疗后的安全性、耐受性、免疫原性和 PK ) 在健康成人受试者中口服给药。C 部分是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、2 路交叉研究，用于评估 CDX-7108 在 EPI 受试者中的药效学、安全性、耐受性和免疫原性的概念验证。
“我们与雀巢健康科学的合作旨在利用 CodeEvolver® 蛋白质工程平台为患者创造新型口服酶疗法。Codexis 总裁兼首席执行官 John Nicols 表示，我们很高兴将此次合作的第一个候选药物 CDX-7108 推进临床开发。“雀巢健康科学在胃肠道方面的经验与 Codexis 发现和开发差异化酶的成熟能力相辅相成，促使 CDX-7108 迅速进入临床”，Codexis 生物治疗学高级副总裁 Gjalt Huisman 补充道。
“我们战略合作的目标是为患有外分泌胰腺功能不全的人提供一种有效的新疗法，”雀巢健康科学首席科学和医学官 Hans-Juergen Woerle 说。“CDX-7108 项目进展迅速，发现和开发了这种用于临床开发的口服候选酶。”