
由于联邦法规,代理美国食品和药物管理局局长珍妮特伍德科克作为监管机构临时负责人的日子已经屈指可数。虽然拜登政府尚未透露常任专员将是谁,但对几个潜在选择的猜测正在猖獗。
作为临时董事,由于联邦法律对临时董事的限制,FDA 资深人士伍德科克只能留任到 11 月底。自 1986 年以来一直在 FDA 工作的伍德科克在前任局长斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn) 辞职后接管了该机构。她在 FDA 担任了 30 多年的各种职务,非常适合继续领导监管机构;然而,她的任期因百健( Biogen ) 的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm的批准而受到批评。
Aduhelm被批准在六月下加速批准由FDA。但由于该机构的咨询委员会压倒性地拒绝了该药物,该批准引起了极大的争议。在 FDA 决定批准该药物后,该咨询委员会的至少三名成员辞职以示抗议。伍德科克的一些主要批评者是美国参议院的成员,如果拜登政府任命她担任该职位,参议院将不得不确认她的任命。
除了伍德科克,Politico 还编制了一份其他潜在的 FDA 专员职位候选人名单。其中一个名字是丹娜—法伯癌症研究所的总裁兼首席执行官劳里·格里姆彻 (Laurie Glimcher),医学博士。但 Politico 指出,Glimcher 目前是多家制药公司的董事会成员。这导致了她可能与 FDA 监管的行业过于接近的印象。如果她被选中并确认担任该职位,Glimcher 将不得不剥离她在这些公司的持股。
作为潜在替代者出现的另一个名字是生物技术创新组织的总裁兼首席执行官 Michelle McMurry-Heath 博士。McMurry-Heath于 2020 年接管BIO,在政府服务和生物制药行业都有很长的职业生涯。McMurry-Heath 在 FDA 的设备和放射健康中心担任领导职务之前,曾在奥巴马政府的科学转型团队任职。在行业内,McMurry-Heath 曾在默克和强生担任领导职务。
另一位潜在候选人是约书亚·沙夫斯坦( Joshua Sharfstein ) 医学博士,他是奥巴马时代的 FDA 官员,目前担任约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院公共卫生实践和社区参与副院长。他之前曾担任马里兰州卫生和心理卫生部的秘书,并担任国会议员 Henry A. Waxman 的卫生政策顾问。
拜登总统不仅必须任命一位新的 FDA 专员,在长期董事弗朗西斯·柯林斯 (Francis S. Collins, MD, Ph.D. )宣布退休后,他还需要任命一位新的美国国立卫生研究院 (NIH)负责人。本周早些时候。
这个角色已经有几个潜在的候选人。据 STAT News 报道,Jennifer Doudna与合作者 Emmanuelle Charpentier 因开发基因编辑技术 CRISPR 而获得 2020 年诺贝尔化学奖,是领先的候选人。Doudna 是加州大学伯克利分校的生物化学、生物物理学和结构生物学教授。她还创立了多家公司,包括 Mammoth Biosciences、Caribou 和 Scribe Therapeutics。她还在伯克利和加州大学旧金山分校创办了创新基因组学研究所 (IGI)。
还考虑担任该职位的还有上述 Glimcher,以及目前担任罗氏首席医疗官的肿瘤学家 Levi Garraway 医学博士。在加入这家瑞士制药巨头之前,他曾担任礼来 (Eli Lilly) 的肿瘤学研发主管和礼来研究实验室新目标研究的主管。据STAT报道,另一位潜在候选人是比尔和梅琳达·盖茨基金会的前首席执行官苏·德斯蒙德-赫尔曼 (Sue Desmond-Hellmann) 。去年,Desmond-Hallmann 被任命为辉瑞董事会成员。在加入盖茨基金会之前,她曾担任基因泰克产品开发总裁。