Longeveron Inc.(纳斯达克股票代码:LGVN)(“Longeveron”或“公司”),一家临床阶段的生物技术公司,开发其专有产品 Lomecel-B 和其他细胞疗法,用于慢性衰老相关和危及生命的疾病,已与 Kinesiometrics Inc.(“Kinesiometrics”)达成协议,为功能能力和生活质量的客观实时测量提供尖端的数字数据驱动解决方案在 Longeveron 的临床研究中。Longeveron 和 Lomecel-B 的接收者可以通过可在受试者手机上下载的应用程序访问这些数据。
Longeveron 最近公布了一项 2b 期衰老虚弱研究的结果,该研究表明行动不便的体弱受试者(平均研究年龄为 75.2 岁)在单次静脉输注 Lomecel-B(2 亿Lomecel-B 组;p=0.0065)。这种增加是持久的,持续了 270 天(2 亿 Lomecel-B 组从基线变化 47.9 米;与安慰剂相比,p=0.0115,p<0.0077)。相比之下,安慰剂治疗的受试者在 180 天和 270 天时从基线的变化分别为 8.0 米(p=0.5371)和 -15.5 米(p=0.2728)。
Kinesiometrics 将为 Longeveron 提供一个获得专利的软件即解决方案 (SaaS)、基于手机的平台,该平台不仅可以通过步数、步行距离、飞行次数和能量消耗收集有关受试者活动水平的多年历史数据,而且还可以实时收集用于比较 Lomecel-B 输注前后活性水平变化的时间响应信息。这些重要数据可用于理解和衡量治疗方案的结果,并且信息以易于理解和引人注目的图形格式呈现。使用 Kinesiometrics 技术,可以连续提供活动水平,而不是在整个随访期间仅依赖单个时间点。
Longeveron 临床事务主任 Kevin Ramdas 博士说:“步行速度和步行距离都是老年人整体健康状况的高度准确的临床指标,也是生存的有力预测指标。” “有了这个新工具,我们将更丰富、更全面地了解受试者在注射 Lomecel-B 前后的功能表现。”
“我们对与 Kinesiometrics 的合作感到非常兴奋,因为它完全符合我们开发衰老生物解决方案的战略愿景,”Longeveron 首席执行官 Geoff Green 说。“Kinesiometrics 平台有可能帮助我们推进我们的临床开发计划,并深入了解 Lomecel-B 如何影响患者的生活质量和功能能力。生成的新数据可能有助于 FDA 监管备案,并且与将数字可穿戴技术引入新型治疗策略的进展高度一致。”
迈阿密大学医院运动测量学联合创始人兼神经外科主任 Michael Wang 博士评论说:“我们一直在寻找一个了解使用新颖和现代数字方法来加速测量患者结果的必要性的合作伙伴。Longeveron 了解使用数据可视化的核心价值,让临床医生能够识别患者康复阶段的关键拐点和挫折,我们期待与 Longeveron 合作,实现帮助患者提高功能能力和生活质量的目标。 ”
关于 Longeveron Inc.
Longeveron 是一家临床阶段的生物技术公司,为特定的衰老相关和危及生命的疾病开发细胞疗法。该公司的主要研究产品是 LOMECEL-B ™基于细胞的治疗产品(“Lomecel-B”),该产品源自培养扩增的药用信号细胞 (MSC),该细胞来自年轻、健康的成年捐赠者的骨髓。Longeveron 相信,通过使用促进组织修复、器官维护和免疫系统功能的相同细胞,它可以开发安全有效的疗法,用于治疗与衰老过程和其他医学疾病相关的一些最困难的疾病。Longeveron 目前正在赞助以下适应症的 1 期和 2 期临床试验:衰老虚弱、阿尔茨海默病、代谢综合征、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、和发育不全的左心综合征(HLHS)。公司的使命是推动 Lomecel-B 和其他基于细胞的产品候选者进入关键的 3 期试验,目标是获得监管批准、随后的商业化和医疗保健界的广泛使用。有关本公司的更多信息,请访问www.longeveron.com。
关于 Kinesiometrics Inc.
Kinesiometrics创建了一个基于智能手机的应用程序,以增强我们对患者手术后和治疗后的理解。基于数千个数据点,人工智能将指导干预决策和恢复过程。通过与学术医疗中心、医疗设备、制药和保险公司合作,我们正在进行多项试验,以描绘客观身体活动数据与患者结果之间的关系及其对整体健康经济学的影响。从患者智能手机收集的原始加速度计数据经过完全加密,符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA),并使用机器学习算法进行输出。