韩国生物制药公司 SK bioscience 和英国制药巨头 葛兰素史克 正在对潜在的 COVID-19疫苗启动 III 期临床试验，此前其 I/II 期研究的中期结果为阳性。
在一份声明中，合作公司表示，其 GBP510 候选疫苗的 I/II 期试验与葛兰素史克的大流行佐剂结合时，在免疫原性和安全性数据方面表现良好。该试验将在全球范围内招募约 4,000 人，以确认该药物的安全性和免疫原性特征，特别是与竞争对手阿斯利康/牛津大学的 疫苗产品进行比较时。
进入 III 期是在先前研究的强有力的中期结果之后进行的，表明接受佐剂疫苗的人产生了强烈的抗体反应，血清转化率为 100%。中和抗体滴度比从疾病中康复的人的血清高约 5 到 8 倍。研究人员也没有观察到任何可能的安全问题。
GBP510 是一种自组装候选疫苗，针对 SARS-CoV-2 Spike 蛋白的受体结合域，加上 GSK 的佐剂。在比尔和梅琳达·盖茨基金会 和流行病防范倡议联盟的支持下，SK 正在与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 一起开发这种抗原 。
“虽然许多国家在疫苗接种方面取得了良好进展，但仍然需要可获得且负担得起的 COVID-19 疫苗，以确保公平获得并保护世界各地的人们。我们很高兴为葛兰素史克的大流行佐剂做出贡献并与 SK 合作如果获得批准，将通过 COVAX 大规模交付疫苗，”葛兰素史克首席全球卫生官 Thomas Breuer 在一份新闻稿中说。
结果预计将于 2022 年上半年公布。如果成功，该药物将申请监管部门批准，通过 COVAX 设施在全球范围内供应。
“我们很高兴能够在全球倡议的前所未有的支持下推进第三阶段研究，包括葛兰素史克、流行病防范倡议联盟 (CEPI) 和比尔和梅琳达盖茨基金会 (BMGF)。迈出这重要的一步SK 首席执行官 Jaeyong Ahn 评论道，为了克服全球大流行，SK 和 GSK 将结合我们的技术专长，开发基于佐剂的蛋白质候选疫苗 GBP510。
除了 GBP510 疫苗外，葛兰素史克还与 mRNA 专业设施 CureVac 合作开发针对 COVID-19的优化 mRNA 疫苗。此外，它还与 Vir Biotechnology 合作开发现有的和识别新的抗病毒抗体，这些抗体也可以治疗或预防 COVID-19 症状。GSK 获得了美国食品和药物管理局 Sotrovimab 的紧急使用授权 ，这在早期治疗具有高住院风险的成人疾病方面显示出希望。