新奥尔良和伦敦,2021 年 7 月 30 日(全球新闻通讯社)--Revolo Biotherapeutics(“Revolo Bio”或“公司”),一家开发疗法的公司,该公司开发可重置免疫系统的疗法,以实现自身免疫性疾病患者的长期长期缓解。过敏性疾病,今天宣布收到英国药品和保健品监管局 (MHRA) 的临床试验授权 (CTA),以评估其治疗过敏性疾病的一流肽 '1104 的安全性和有效性,在第 2 阶段过敏原敏感性研究中。
Revolo Bio 首席执行官乔纳森·里格比 (Jonathan Rigby) 表示:“尽管过敏性疾病无处不在,但很少有治疗方法能提供长期缓解,而且在大多数情况下,患者需要频繁给药而不能完全缓解症状。” “迄今为止,我们的临床前和临床数据非常令人鼓舞,证明了积极的安全性和 '1104 能够减少参与过敏性炎症的免疫细胞数量并恢复 A20 的水平,A20 控制着广泛的细胞活动包括细胞活化和炎症通路。我们很高兴能够进一步证明 '1104 改变疾病管理和治疗经验的潜力,以适应过敏性疾病患者的多样性。”
2 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究旨在评估 '1104 对中度至重度草花粉过敏参与者的安全性和有效性。该研究旨在招募 60 名受试者,其中 30 名将每两周静脉注射一次 8 毫克 '1104,其余 30 名将接受安慰剂。所有参与者将在研究开始(第 1 天)和结束时(第 84 天)接受皮内激发试验、鼻过敏原激发试验和皮肤点刺滴定试验。
关于'1104
'1104 是一种一流的肽,源自天然免疫调节蛋白 mTB Chaperonin 60.1,参与重置免疫系统。Revolo Bio 正在通过两项 2 期试验推进 '1104:一项针对嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 患者,另一项针对过敏原敏感性患者,同时探索其在其他过敏性疾病方面的潜力。
关于 Revolo Biotherapeutics
Revolo Biotherapeutics 正在开发重置免疫系统的疗法,以实现自身免疫和过敏性疾病患者的长期长期缓解,而不会出现当前疗法所见的免疫系统抑制。它的两个候选药物,'1805 和 '1104,分别是一种蛋白质和一种肽,通过预防导致自身免疫或过敏性疾病的慢性促炎免疫反应来重置免疫系统。'1805 是一种免疫功能关键蛋白的修饰类似物,正在进入临床开发,用于中度至重度类风湿性关节炎的第二个 2 期试验和非感染性葡萄膜炎的 2 期临床试验。'1104 是一种源自天然免疫调节蛋白的肽,正在进入针对嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 和过敏性疾病患者的 2 期临床开发。