礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）和班纳阿尔茨海默氏症研究所今天宣布了一项战略研究合作，作为计划的第 3 阶段随机安慰剂对照研究的一部分，评估参与者中的多那单抗存在与阿尔茨海默病相关的认知和功能下降的风险（TRAILBLAZER-ALZ 3）。TRAILBLAZER-ALZ 3 将评估使用 donanemab 治疗是否可以减缓试验参与者阿尔茨海默病的临床进展。
作为合作的一部分，Banner 将利用其在阿尔茨海默病预防试验中的专业知识和公认的领导地位，并通过阿尔茨海默病预防登记处的GeneMatch 计划支持招募有和没有 e4 型载脂蛋白 E (APOE4) 基因的试验参与者。该合作将引入一种更加虚拟的方法来评估阿尔茨海默氏症的预防疗法。Lilly 和 Banner 致力于将筛查和治疗数据用作共享的科学资源。礼来公司仍然是临床试验的唯一赞助商，并计划在今年晚些时候开始注册。
“此次合作将礼来 30 多年来对阿尔茨海默氏症研究的奉献与 Banner 的独特专业知识相结合，展示了我们与医疗保健界合作伙伴共同致力于寻找终结这种毁灭性疾病的潜在治疗方法，”医学博士Mark Mintun说。疼痛和神经变性，礼来。“我们的 TRAILBLAZER-ALZ 3 试验将评估 donanemab 是否可以预防有阿尔茨海默病病理证据但尚未表现出临床症状的患者的临床进展。虽然这些类型的试验在招募和实施方面具有挑战性，但礼来与 Banner 合作，很荣幸有机会在医疗需求未得到满足的领域开展这项新研究。”
“我们很高兴有机会与礼来 (Lilly) 合作，努力尽快找到有效的阿尔茨海默氏症预防疗法，引入新方法来增加参与阿尔茨海默氏症预防试验的规模、速度和便利性，并以多种方式做到这一点这可能会使整个领域受益，”班纳阿尔茨海默氏症研究所执行董事兼该研究的主要首席研究员之一埃里克·M·赖曼( Eric M. Reiman ) 医学博士说。“我们必须尽一切努力寻找并支持针对这种破坏性疾病的有效预防疗法的可用性，这项试验包括几个潜在的变革因素，以帮助这一努力。”
Donanemab 是一种研究性抗体，针对一种称为 N3pG 的改良型 β 淀粉样蛋白。今年早些时候公布了多纳马布二期研究的结果。请访问 LillyMemoryTrials.com ，了解有关参加阿尔茨海默病试验的更多信息。 Donanemab 还在进行中的第 3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中对早期有症状的阿尔茨海默病患者进行研究。要了解有关 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的更多信息或查看资格预审，请访问www.trailblazer2study.com。
关于阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种致命疾病，会导致记忆力和其他认知方面的逐渐衰退。阿尔茨海默病导致的痴呆症是最常见的痴呆症形式，占所有病例的 60% 至 80% 1。目前全世界有超过 5000 万人患有痴呆症，预计到 2050 年这一数字将增加到近 1.52 亿2。全世界每年诊断出近 1000 万新的痴呆症病例，这意味着每 3 秒就有一个新病例，并且显着增加了社会和家庭的护理负担。仅在美国，从 2015 年到 2020 年就增加了 800 万新护理人员3. 目前痴呆症的年度社会和经济成本估计为 1 万亿美元，预计到 2030 年这一数字将翻一番，除非我们找到减缓这种疾病的方法2。
除了年龄和 AD 家族史之外，发生 AD 的最大风险因素是载脂蛋白 E ε4 (APOE4) 等位基因的存在。1与具有两个 APOE3 形式的副本相比，拥有一个 APOE4 等位基因会使患阿尔茨海默病的风险增加大约三倍。继承两个 APOE4 等位基因副本的人有 8-12 倍的风险。此外，与携带 APOE2 或 APOE3 形式的 APOE 基因的患者相比，携带 APOE4 等位基因的患者在更年轻时更容易出现 β-淀粉样蛋白积累和阿尔茨海默氏症。
关于班纳阿尔茨海默病研究所
自 2006 年成立以来，班纳阿尔茨海默病研究所 (BAI) 一直致力于在不失去下一代的情况下寻找有效的阿尔茨海默病预防疗法，为患者和家庭护理人员建立痴呆症护理新模式，并打造生物医学研究合作的新模式。它为阿尔茨海默氏症的异常早期检测、跟踪、诊断和研究做出了开创性贡献，目标是到 2025 年找到一种有效的预防疗法。它包括开创性的阿尔茨海默氏症预防倡议 (API)、广泛的研究和临床试验、全面的临床、家庭和社区服务计划、领先的脑成像研究计划，以及与世界各地众多公共和私人研究组织的战略合作伙伴关系。了解更多信息www.BannerAlz.org。
关于阿尔茨海默病预防计划
阿尔茨海默病预防计划 (API) 是一项国际合作组织，旨在开启阿尔茨海默病预防研究的新纪元。在 Banner 阿尔茨海默病研究所的领导下，该 API 对认知健康且阿尔茨海默病遗传风险增加的人群进行预防试验。它将继续建立快速测试有希望的预防疗法所需的大脑成像、生物和认知测量，并提供注册以支持阿尔茨海默氏症研究的注册。API 旨在提供科学手段、加速批准途径和注册资源，以评估有希望的阿尔茨海默氏症预防疗法的范围，并找到有效而不会失去下一代的疗法。www.alzheimerspreventioninitiative.com。
关于礼来和公司
礼来是全球医疗保健领导者，将关怀与发现相结合，为世界各地的人们创造更美好的生活。我们是一个多世纪前由一位致力于创造满足实际需求的高质量药物的人创立的，今天我们在所有工作中始终忠于这一使命。在全球范围内，礼来 (Lilly) 员工致力于发现改变生活的药物并将其带给需要的人，提高对疾病的理解和管理，并通过慈善事业和志愿服务回馈社区。要了解有关礼来的更多信息，请访问lilly.com 和lilly.com/newsroom。P-LLY