加利福尼亚州伯林格姆，2021 年 7 月 15 日（全球新闻通讯社）——临床阶段的生物制药公司Corvus Pharmaceuticals, Inc（纳斯达克股票代码：CRVS）今天宣布，由于 COVID-19，它已停止对 mupadolimab 的第 3 期研究COVID-19 疫苗在降低严重感染和住院率方面表现出的积极趋势。停药与在研究患者中观察到的任何安全性或有效性问题无关。公司将继续推进 mupadolimab 在肿瘤学中的开发，目前正在该领域进行 1/1b 期临床试验。
“自从我们的第 3 阶段研究开始以来，已经证实 COVID-19 疫苗非常有效，特别是在预防严重疾病和住院治疗方面；我们打算用 mupadolimab 治疗的患者群体，” Corvus 的联合创始人、总裁兼首席执行官 Richard A. Miller 医学博士说。“我们正在优先考虑在肿瘤学中使用 mupadolimab 的资源，并加强我们在癌症项目中的努力。”
“Mupadolimab 是临床开发中研究最多的抗 CD73 抗体之一，显示出强大的 B 细胞活化，我们在肿瘤学和 COVID-19 项目中都报告了这一点。新出现的数据表明，在病毒相关癌症中增强对病毒抗原的免疫力可能是治疗这些癌症的重要方法，而且我们已经从我们的 1 期研究中获得了 mupadolimab 在 HPV+ 头颈癌中具有活性的早期证据。我们现在正在招募这个适应症的扩展队列，我们的目标是在今年晚些时候的一次医学会议上展示这个队列的初步结果。”
Mupadolimab（原 CPI-006）是一种人源化抗 CD73 抗体，可与包括大多数 B 细胞在内的各种免疫细胞结合。与 CD73 的结合抑制肿瘤微环境中免疫抑制性腺苷的产生，类似于最近描述的其他抗 CD73 抗体。此外，mupadolimab 似乎还有其他独特的特性，包括对 B 细胞功能的影响。在与 B 细胞上的 CD73 结合后，mupadolimab 显示出激动特性，导致 B 细胞活化、向淋巴结转移、分化为浆母细胞和抗体分泌。
迄今为止，已有 90 多名癌症患者在一项 1/1b 期研究中接受了 mupadolimab 治疗，该研究将其作为单一疗法以及与 ciforadenant 联合以及与帕博利珠单抗联合用于标准疗法失败的各种癌症患者进行评估。该研究的另一组正在评估 mupadolimab、ciforadenant 和 pembrolizumab 的三联药物。此外，Corvus 已在 medRxiv.org 上在线发布了其 1 期 COVID-19研究的初始队列结果和表征使用 mupadolimab 的新型免疫治疗方法的临床前数据。在癌症和 COVID-19 的治疗中，mupadolimab 显示出活性的患者的常见因素之一是病毒抗原的存在。抗体分泌的诱导是抗原特异性的，并且依赖于暴露于抗原，例如 SARS-CoV-2 病毒，
在第二季度，Corvus 开始招募多达 15 名经抗 PD-1 抗体和化学疗法治疗失败的晚期 HPV + 头颈癌患者的扩展队列。在该队列中，mupadolimab 将与派姆单抗联合给药。HPV+ 头颈癌在美国的发病率正在增加，并且 HPV 被认为是约 75% 的头颈癌的致病因素。HPV 还与宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴茎癌和其他癌症有关。更广泛地说，许多其他癌症被认为与病毒有关或由病毒引起，包括肝癌、淋巴瘤、脑肿瘤、皮肤癌等。
Miller 博士补充说：“我要感谢我们的研究中心、研究人员和患者参与我们的 COVID-19 研究，他们提供了有关 mupadolimab 的机制和潜力的宝贵信息，这些信息涵盖了肿瘤学和传染病的各种适应症。此外，我们将继续推进 ciforadenant 和 CPI-818，分别在今年晚些时候启动一线转移性肾细胞癌和难治性 T 细胞淋巴瘤的 2 期研究。CPI-818 研究将与中国的天使制药合作进行，该公司自去年 10 月推出以来迅速扩大了其团队和设施。”
截至 2021 年 6 月 30 日，Corvus 拥有总计约 6650 万美元的现金、现金等价物和有价证券。相比之下，截至 2020 年 12 月 31 日的现金、现金等价物和有价证券为 4430 万美元。在截至 2021 年 6 月 30 日的六个月中，公司通过承销发行和出售普通股筹集了约 4380 万美元的净收益。公司的市场股权发行计划。随着 COVID-19 中 mupadolimab 3 期研究的终止，Corvus 现在预计 2021 年全年用于经营活动的净现金将在 3500 万美元至 3700 万美元之间，与之前预期的 46 美元范围相比减少了 1100 万美元100 万美元和 4800 万美元，预计现金、现金等价物和有价证券余额为 5110 万美元至 53 美元。
今天公布的初步财务业绩是基于公司目前的预期，可能会因（其中包括）完成惯常的季度末结算审查程序和进一步的财务审查而进行调整。
电话会议和网络广播
Corvus 将于今天（2021 年 7 月 15 日）美国东部时间下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）举办电话会议和网络广播，讨论有关 mupadolimab 和其他主题的更新。电话会议可通过拨打 1-877-407-0784（国内免费）或 1-201-689-8560（国际）并使用会议 ID 13721472 收听。网络直播可通过投资者关系部分收听Corvus 网站。网络广播的重播将在Corvus 的网站上提供 90 天。
关于 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物制药公司。Corvus 的主要候选产品是 mupadolimab (CPI-006)，这是一种针对 CD73的人源化单克隆抗体，在临床前研究中表现出免疫调节活性和免疫细胞活化。公司的第二个临床项目 CPI-818是一种在临床前研究中选择性抑制 ITK 的研究性口服小分子药物，目前正在对多种 T 细胞淋巴瘤患者进行多中心 1/1b 期临床试验。其第三个临床项目 ciforadenant (CPI-444) 是 A2A 受体的口服小分子抑制剂。如需更多信息，请访问www.corvuspharma.com。
关于 Mupadolimab
Mupadolimab (CPI-006) 是一种研究性的、有效的人源化单克隆抗体，旨在与 CD73 上的特定位点发生反应。在临床前研究中，它已证明免疫调节活性导致淋巴细胞活化、诱导 B 细胞产生抗体和影响淋巴细胞运输。虽然还有其他抗 CD73 抗体和小分子正在开发用于治疗癌症，但这些药物会与 CD73 的不同区域发生反应。Mupadolimab 旨在与分子的一个区域反应，该区域可刺激 B 细胞并阻断免疫抑制性腺苷的产生。Mupadolimab 正在与 pembrolizumab 联合进行一项 1/1b 期研究，用于晚期 HPV+（人乳头瘤病毒）头颈癌患者。
关于 CPI-818
CPI-818 是一种研究性小分子药物，在临床前研究中可选择性抑制 ITK（白细胞介素 2 诱导型 T 细胞激酶）。它被设计成具有双重特性：阻止恶性 T 细胞生长和调节免疫反应。ITK 是一种酶，主要在 T 细胞中表达，在 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤和白血病以及正常免疫功能中发挥作用。干扰 ITK 信号可以调节对各种抗原的免疫反应。该公司认为，抑制 T 细胞中的特定分子靶标可能对 T 细胞淋巴瘤患者和自身免疫性疾病患者具有治疗益处。该公司正在对难治性
T 细胞淋巴瘤患者进行 1/1b 期试验。
关于 Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444) 是一种研究性小分子、口服、检查点抑制剂，旨在通过阻断肿瘤微环境中的腺苷与 A2A 受体的结合来禁用肿瘤破坏免疫系统攻击的能力。腺苷是 ATP（三磷酸腺苷）的代谢物，在肿瘤微环境中产生，在那里它可以与免疫细胞上存在的腺苷 A2A 受体结合并阻断其活性。