2021 年 6 月 17 日（环球通讯社）--安心治疗有限公司。(“AnHeart”)，一家专注于全球市场上服务不足患者的临床阶段肿瘤公司，今天宣布，第一位患者已在 taletrectinib 的 II 期篮式试验中给药，用于治疗含有 NTRK 融合的实体瘤 ( NCT04617054 )。
2021 年 6 月，Innovent Biologics, Inc.（港交所：01801）（“Innovent”）是一家开发、生产和商业化用于治疗癌症、代谢、自身免疫和其他重大疾病的高质量药物的生物制药公司，与根据与 AnHeart 的独家协议，Innovent 获得了在大中华区共同开发和商业化 taletrectinib 的独家权利。
基于具有 ROS1 融合的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 II 期试验有希望的初步结果，我们正在推进 taletrectinib 用于 NTRK 融合驱动的实体瘤的 II 期试验，医学博士 Bing Yan 说， AnHeart 的联合创始人兼首席医疗官。“我们计划在中国的这项开放标签、单臂、多中心 II 期研究中招募大约 40 名患者。”
信达生物临床开发高级副总裁周慧博士表示：“许多患有罕见疾病的患者，如 NTRK 融合阳性癌症，治疗选择有限，难以获得靶向治疗。我们很高兴看到我们的合作伙伴 AnHeart 正在推进 taletrectinib 在 NTRK 融合驱动的实体瘤中的 II 期试验。我们将与 AnHeart 密切合作，将 taletrectinib 带给大中华区的患者。”
关于 Taletrectinib
Taletrectinib 是一种研究性下一代 TKI，旨在有效靶向 ROS1 和 NTRK，具有治疗 TKI 初治或预处理患者的潜力。据估计，大约 2% 至 3% 的晚期 NSCLC 患者的 ROS1 重排是致癌驱动因素，估计 NTRK 融合是多种晚期实体瘤患者中约 0.5% 的致癌驱动因素。在大中华区，可用于晚期 ROS1 阳性肺癌患者和 NTRK 阳性癌症患者的批准疗法非常有限。在使用现有疗法进行治疗后，大多数患者最终会产生耐药性，而全球医疗需求尚未得到满足。
Taletrectinib目前正在进行三项II期临床研究，包括（i）TKI初治的一线治疗和TKI预处理的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗在中国的II期研究，（ ii) 中国 NTRK 阳性实体瘤的 II 期研究，以及 (iii) 全球 ROS1 阳性 NSCLC 一线和二线治疗的 II 期研究。