另一项实验性阿尔茨海默病治疗以临床失败告终。百健（Biogen） 寻求开发除其新批准的 aducanumab之外的其他阿尔茨海默病药物的努力遇到了临床障碍。该公司的抗 tau 抗体 gosuranemab 未能达到 II 期研究的终点，已停产。
百健 (Biogen) 宣布，与安慰剂相比，已获得百时美施贵宝( Bristol Myers Squibb)许可的 gosuranemab未能达到其主要疗效终点，即根据临床痴呆评定量表的临床痴呆评定量表总和，在因阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍患者中，在 78 周时与基线相比发生了变化。盒子。根据不同的评估，包括阿尔茨海默病评估量表 - 认知分量表、阿尔茨海默病日常生活合作研究活动、简易精神状态检查和功能评估问卷，在探索性疗效终点上没有观察到治疗益处。
Gosuranemab 是一种针对 tau 蛋白 N 端的抗体，tau 蛋白是与阿尔茨海默病相关的主要蛋白质之一。Biogen 的另一个主要目标是 β-淀粉样蛋白，这是 aducanumab 的目标。Tau 还与其他疾病有关，包括慢性创伤性脑病 (CTE)、额颞叶痴呆、帕金森病和进行性核上性麻痹 (PSP)。
在 II 期 TANGO 研究中，它正在阿尔茨海默病患者群体中进行评估。百健在其公告中指出，gosuranemab 通过降低脑脊液 (CSF) 中的 N 端 tau 来证明目标参与。这与之前的研究一致。然而，TANGO 研究中，任何治疗组在 78 周后，gosuranemab 均未对 tau-PET 显示出任何具有统计学意义的治疗效果。
百健 (Biogen) 研发主管 Alfred Sandrock 对第二阶段的 gosuranemab 研究表示失望。基于 II 期失败，TANGO 研究已终止。
“我们知道创新之路不是直线，我们总是从每一次尝试中学习。我们正在投资广泛的神经科学管道，包括其他治疗阿尔茨海默病的 tau 方法，”桑德洛克在一份声明中说。
百健表示将继续分析 TANGO 研究的数据，包括 CSF 生物标志物。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。
Gosuranemab 之前 在 PSP 的 II 期研究中未能达到终点。在这项研究之后，百健（Biogen）表示将停止 PSP 的 gosuranemab 计划。
开发阿尔茨海默病的治疗方法一直是一项极其艰巨的任务。多种药物在临床研究中失败，包括最近批准的 aducanumab。
在某一时刻，Biogen 及其开发合作伙伴卫材。打算完全 放弃该药物的开发 ，但对数据的重新评估显示了一些疗效，这是美国食品和药物管理局有争议地批准 aducanumab 的基础，监管机构的咨询委员会已拒绝。自批准以来，咨询委员会的三名成员已辞职。监督组织 Public Citizen 呼吁FDA 高级官员辞职 ，他们在批准 aducanumab 方面发挥了重要作用，其中包括代理专员珍妮特伍德科克。